Г004-00110-00/02926776 | ФСЗ 2009/04703
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926776 | ФСЗ 2009/04703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2021 по 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический "OPTIKA" с принадлежностями
I. Микроскоп биологический "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: B-20 solar, B-20, B-110, B-120, B-125, B-126, B-130, B-131, B-165Pol, B-181, B-182, B-183, B-352A, B-353A, B-352PL, B-353PL, B-352PLi, B-353PLi, B-352Ph, B-353Ph, B-353FL, B-353LD1, B-353LD2, B-353MET, B-353POL, B-500Bsp, B-500Tsp, B-500Bpl, B-500Tpl, B-500 ERGO, B-500Bph, B-500Tph, B-500BDK, B-500TDK, B-600B, B-600T, B-600Bph, B-600Tph, B-600Bi, B-600Ti, B-600Biph, B-600Tiph, B-600TiFL, B-600POL, B-700. II. Принадлежности: 1. Окуляр (H5x, WF10x/16 мм, WF10x/18 мм, WF16x/12 мм, EWF10x/22 мм, WF15x/16 мм) (Еyepiece (H5x, WF10x/16 mm, WF10x/18 mm, WF16x/12 mm, EWF10x/22 mm, WF15x/16 mm)). 2. Высокоточный окуляр (WF10x/20 мм, WF16x/12 мм) (High-point eyepiece (WF10x/20 mm, WF16x/12 mm)). 3. Высокоточный микрометрический окуляр WF10x/20 мм (High-point micrometer eyepiece WF10x/20mm). 4. Микрометрический окуляр (WF10x/18 мм, EWF10x/22 мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm)). 5. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm Micrometric slide). 6. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)). 7. Ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (Achromatic objective (4х,10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 8. Plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (Plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 9. IOS plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 100х) (IOS plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 100х)). 10. Plan ахроматический объектив для фазового контраста (10х, 20х, 40х, 100х) (Plan achromatic objective for phase contrast (10х, 20х, 40х, 100х)). 11. IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10х, 20х, 40х, 100х) (IOS plan achromatic objective for phase contrast (10х, 20х, 40х, 100х)). 12. S-plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (S-plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 13. IOS FLUOR plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 100х) (IOS FLUOR plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 100х)). 14. Фазово-контрастный набор с одним объективом 40x (plan объектив, plan IOS объектив) (Single phase contrast set 40x (plan objective, plan IOS objective)). 15. Полный фазово-контрастный набор (с объективами plan 10x, 40x, 100x; plan 10x, 20x, 40x, 100x; IOS E-PLAN 10x, 20x, 40x, 100x; plan IOS 10x, 20x, 40x, 100x ) (Complete phase contrast set (with plan objective 10x, 40x, 100x; plan objective 10x, 20x, 40x, 100x; IOS E-PLAN objective 10x, 20x, 40x, 100x; plan IOS objective 10x, 20x, 40x, 100x)). 16. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/50Вт, 12В/20Вт с дихроичным зеркалом) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/50W, 12V/20W with dichroic mirror)). 17. Флуоресцентно-неоновая лампа 5Вт (5W Fluorescent neon bulb). 18. HBO100Вт ртутная лампа с высоким давлением для флуоресценции (HBO100W high-pressure mercury bulb for fluorescence). 19. Поляризационный набор (только фильтры) (Polarising set (filters only)). 20. Ротируемый столик для поляризационного набора (Rotating table for polarising set). 21. Темнопольный конденсор для сухих объективов (Darkfield condenser for dry objectives). 22. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)). 23. Видеокамера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)). 24. Видеокамера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)). 25. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)). 26. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)). 27. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber). 28. Цифровая камера (Digital camera). 29. Приставной механический столик (Attachable mechanical stage). 30. Нагреваемый столик с цифровым контролером температуры (Heating stage, with digital temperature controller). 31. 30°-60°Эргономичная бинокулярная головка (30°-60° Ergo binocular head). 32. Плоско-вогнутое зеркало с основой, тип 5 (Plane-concave mirror, with base, Type 5). 33. Синий фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Blue filter (32, 45 mm diameter)). 34. Зеленый фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Green filter (32, 45 mm diameter)). 35. Желтый фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Yellow filter (32, 45 mm diameter)). 36. Фильтр из матированного стекла (32, 45 мм в диаметре) (Frosted glass filter (32, 45 mm diameter)). 37. Лямбда фильтр для поляризационного набора (Lambda filter for polarising set). 38. Пустой флуоресцентный фильтр-блок (Empty fluorescence filterblock). 39. Флуоресцентный фильтр-блок (V, UV, DAPI, GFP, GFP-UV) (Fluorescence filterblock (V, UV, DAPI, GFP, GFP-UV)). 40. Пылезащитный чехол (тип 1, 3, 5) (Dust cover type 1, 3, 5).
I. Микроскоп биологический "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: B-20 solar, B-20, B-110, B-120, B-125, B-126, B-130, B-131, B-165Pol, B-181, B-182, B-183, B-352A, B-353A, B-352PL, B-353PL, B-352PLi, B-353PLi, B-352Ph, B-353Ph, B-353FL, B-353LD1, B-353LD2, B-353MET, B-353POL, B-500Bsp, B-500Tsp, B-500Bpl, B-500Tpl, B-500 ERGO, B-500Bph, B-500Tph, B-500BDK, B-500TDK, B-600B, B-600T, B-600Bph, B-600Tph, B-600Bi, B-600Ti, B-600Biph, B-600Tiph, B-600TiFL, B-600POL, B-700. II. Принадлежности: 1. Окуляр (H5x, WF10x/16 мм, WF10x/18 мм, WF16x/12 мм, EWF10x/22 мм, WF15x/16 мм) (Еyepiece (H5x, WF10x/16 mm, WF10x/18 mm, WF16x/12 mm, EWF10x/22 mm, WF15x/16 mm)). 2. Высокоточный окуляр (WF10x/20 мм, WF16x/12 мм) (High-point eyepiece (WF10x/20 mm, WF16x/12 mm)). 3. Высокоточный микрометрический окуляр WF10x/20 мм (High-point micrometer eyepiece WF10x/20mm). 4. Микрометрический окуляр (WF10x/18 мм, EWF10x/22 мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm)). 5. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm Micrometric slide). 6. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)). 7. Ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (Achromatic objective (4х,10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 8. Plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (Plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 9. IOS plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 100х) (IOS plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 100х)). 10. Plan ахроматический объектив для фазового контраста (10х, 20х, 40х, 100х) (Plan achromatic objective for phase contrast (10х, 20х, 40х, 100х)). 11. IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10х, 20х, 40х, 100х) (IOS plan achromatic objective for phase contrast (10х, 20х, 40х, 100х)). 12. S-plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х) (S-plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 60х, 100х)). 13. IOS FLUOR plan ахроматический объектив (4х, 10х, 20х, 40х, 100х) (IOS FLUOR plan achromatic objective (4х, 10х, 20х, 40х, 100х)). 14. Фазово-контрастный набор с одним объективом 40x (plan объектив, plan IOS объектив) (Single phase contrast set 40x (plan objective, plan IOS objective)). 15. Полный фазово-контрастный набор (с объективами plan 10x, 40x, 100x; plan 10x, 20x, 40x, 100x; IOS E-PLAN 10x, 20x, 40x, 100x; plan IOS 10x, 20x, 40x, 100x ) (Complete phase contrast set (with plan objective 10x, 40x, 100x; plan objective 10x, 20x, 40x, 100x; IOS E-PLAN objective 10x, 20x, 40x, 100x; plan IOS objective 10x, 20x, 40x, 100x)). 16. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/50Вт, 12В/20Вт с дихроичным зеркалом) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/50W, 12V/20W with dichroic mirror)). 17. Флуоресцентно-неоновая лампа 5Вт (5W Fluorescent neon bulb). 18. HBO100Вт ртутная лампа с высоким давлением для флуоресценции (HBO100W high-pressure mercury bulb for fluorescence). 19. Поляризационный набор (только фильтры) (Polarising set (filters only)). 20. Ротируемый столик для поляризационного набора (Rotating table for polarising set). 21. Темнопольный конденсор для сухих объективов (Darkfield condenser for dry objectives). 22. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)). 23. Видеокамера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)). 24. Видеокамера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)). 25. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)). 26. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)). 27. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber). 28. Цифровая камера (Digital camera). 29. Приставной механический столик (Attachable mechanical stage). 30. Нагреваемый столик с цифровым контролером температуры (Heating stage, with digital temperature controller). 31. 30°-60°Эргономичная бинокулярная головка (30°-60° Ergo binocular head). 32. Плоско-вогнутое зеркало с основой, тип 5 (Plane-concave mirror, with base, Type 5). 33. Синий фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Blue filter (32, 45 mm diameter)). 34. Зеленый фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Green filter (32, 45 mm diameter)). 35. Желтый фильтр (32, 45 мм в диаметре) (Yellow filter (32, 45 mm diameter)). 36. Фильтр из матированного стекла (32, 45 мм в диаметре) (Frosted glass filter (32, 45 mm diameter)). 37. Лямбда фильтр для поляризационного набора (Lambda filter for polarising set). 38. Пустой флуоресцентный фильтр-блок (Empty fluorescence filterblock). 39. Флуоресцентный фильтр-блок (V, UV, DAPI, GFP, GFP-UV) (Fluorescence filterblock (V, UV, DAPI, GFP, GFP-UV)). 40. Пылезащитный чехол (тип 1, 3, 5) (Dust cover type 1, 3, 5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оптика СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
Наименование
Микроскоп биологический "OPTIKA" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04703
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
136360
Наименование
Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04703
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
151480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы