ФСЗ 2009/04696

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04696
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2009 по 13.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04696
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская (см. Приложение на 1 листе)
Пленка рентгеновская медицинская: - UPT-517BL; - UPT-514BL; - UPT-512BL; - UPT-510BL; - UPT-М712BL; - UPT-М710BL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сони Корпорэйшн", Япония,"Сони ЕМЦС Корпорэйшн Кода ТЕК", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo 108-0075, Japan,Sony EMCS Corporation Kohda TEC, 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136740
Адрес
Sony EMCS Corporation Kohda TEC, 1 Suzumegairi, Sakazaki, Kohda-cho, Nukata-gun, Aichi 444-0194, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04696
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
136740
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04696
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
136740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы