ФСЗ 2009/04693
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2009 по 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Инструменты стоматологические скоблящие: 1. Шпатель Spatula. 2. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 1, 1,0 mm. 3. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 2, 1,5 mm. 4. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 1, 1,0 mm. 5. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 2, 1,5 mm. 6. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM204S. 7. Скейлер пародонтологический серповидный, микро Micro Sickle. 8. Скейлер пародонтологический серповидный, мини Mini Sickle. 9. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM23. 10. Скейлер пародонтологический серповидный, Crane-Kaplan Crane-Kaplan. 11. Скейлер пародонтологический серповидный Mini Kaplan Mini Kaplan. 12. Скейлер пародонтологический серповидный McCall 11A-12A. 13. Скейлер пародонтологический гигиенический Sickle Scaler. 14. Скейлер пародонтологический гигиенический Scaler U15 Towner. 15 .Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Push Scaler from H4 to H5. 16. Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Scaler from H6 to H7. 17. Скейлер пародонтологический для работы на фронтальных и щечных поверхностях Hoe Scaler, anterior. 18. Скейлер пародонтологический для работы на вестибулярных и язычных поверхностях Hoe scaler, lateral. 19. Скейлер пародонтологический для работы на мезиальных и дистальных поверхностях моляров и премоляров Hoe scaler, posterior. 20. Кюрета пародонтологическая МакКол 13С-14С (McCall 13S-14S). 21. Кюрета пародонтологическая Мини МакКол 13С-14С (Mini McCall 13S-14S). 22. Кюрета пародонтологическая ЛМ 15-16 (Curette LM 15-16). 23. Кюрета пародонтологическая МакКол 17-18 (McCall 17-18). 24. Кюрета пародонтологическая МакКол 17С-18С (McCall 17S-18S). 25. Кюрета пародонтологическая Ленджер 1-2 (Langer 1-2). 26. Кюрета пародонтологическая Ленджер 3-4 (Langer 3-4). 27. Кюрета пародонтологическая Ленджер 5-6 (Langer 5-6). 28. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 1-2 (Langer 1-2, mini). 29. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 3-4 (Langer 3-4, mini). 30. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 5-6 (Langer 5-6, mini). 31. Кюрета пародонтологическая Голдмен-Фокс от 3 до 4 (Goldman-Fox from 3 to 4). 32. Кюрета пародонтологическая Коламбия 2Л-2Р (Columbia 2L-2R). 33. Кюрета пародонтологическая Коламбия 4Л-4Р (Columbia 4L-4R). 34. Кюрета пародонтологическая Коламбия 13-14 (Columbia 13-14). 35. Кюрета пародонтологическая специальная LM-Syntette. 36. Кюрета пародонтологическая специальная Кюрета LM-Syntette, mini. 37. Кюрета пародонтологическая для работы в межзубном пространстве Interproximal Curette SV 1-3. 38. Кюрета пародонтологическая для работы в межзубном пространстве Interproximal Curette SV 2-4. 39. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Concavity Diamond File SV 5-6. 40. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Furcation Diamond File SV 7-8. 41. Кюрета пародонтологическая Furcator KS. 42. Кюрета пародонтологическая Грейси 1-2 (Gracey 1-2). 43. Кюрета пародонтологическая Грейси 3-4 (Gracey 3-4). 44. Кюрета пародонтологическая Грейси P3-P4 (Gracey P3-P4). 45. Кюрета пародонтологическая Грейси 5-6 (Gracey 5-6). 46. Кюрета пародонтологическая Грейси 7-8 (Gracey 7-8). 47. Кюрета пародонтологическая Грейси 9-10 (Gracey 9 -10). 48. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-12 (Gracey 11-12, mesial). 49. Кюрета пародонтологическая Грейси 13-14 (Gracey 13 -14, distal). 50. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-16 (Gracey 15-16, mesial). 51. Кюрета пародонтологическая Грейси 17-18 (Gracey 17-18, distal). 52. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 5- 6 (Gracey 5- 6, Macro). 53. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 7- 8 (Gracey 7- 8, Macro). 54. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-12 (Gracey 11-12, Macro). 55. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 13-14 (Gracey 13-14, Macro). 56. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-14 (Gracey 11-14, Macro). 57. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 12-13 (Gracey 12-13, Macro). 58. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 1-2 (Gracey 1-2, Mini). 59. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 7-8 (Gracey 7-8, Mini). 60. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-12 (Gracey 11-12, Mini). 61. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 13-14 (Gracey 13 -14, Mini). 62. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-16 (Gracey 15-16, Mini). 63. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 17-18 (Gracey 17-18, Mini). 64. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-14 (Gracey 11-14). 65. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-14 (Gracey 11-14, mini). 66. Кюрета пародонтологическая Грейси 12-13 (Gracey 12-13). 67. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 12-13 (Gracey 12-13, mini). 68. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-18 (Gracey 15-18). 69. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-18 (Gracey 15-18, mini). 70. Кюрета пародонтологическая Грейси 16-17 (Gracey 16-17). 71. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 16-17 (Gracey 16-17, mini). 72. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 1-2 (Gracey 1-2, rigid). 73. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 7-8 (Gracey 7-8, rigid). 74. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 11-12 (Gracey 11-12, rigid). 75. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 13-14 (Gracey 13-14, rigid). 76. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 15-16 (Gracey 15-16, rigid). 77. Экскаватор ложковый от 1,0 до 1,5 мм (Excavator, Spoon from 1.0 to 1.5 mm). 78. Экскаватор круглый двухугловой от 1,0 до 2,0 мм (Excavator, Round, from 1,0 to 2,0 mm). 79. Экскаватор "Обратный" круглый, от 1,0 до 3,5 мм (Triple-angled Back Action Excavator, from 1,0 to 3,5 mm). 80. Эмалевый нож, дистальный (Gingival Margin Trimmer, 1,2mm, distal). 81. Эмалевый нож, мезиальный (Gingival Margin Trimmer, 1,2mm, mesial). 82. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала с передних поверхностей Excess Remover, anterior. 83. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала, универсальный Excess Remover, universal. 84. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала с боковых поверхностей Excess Remover, posterior. 85. Скальпель CompoKnife HL. 86. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Excess Scaler. 87. Экскаватор для устьев корневых каналов, от 1,0 до 2,0 мм (Root Canal Excavator from 1,0 to 2,0 mm). 88. Апекскаватор эндодонтический от 0,8 до 1,0 мм (Apexcavator GFV from 0,8 to 1,0 mm). II. Принадлежности: 1. Ручка для скальпеля LM-ErgoHold 3 surgical handle. 2. Кодовые кольца Code rings. 3. Кодовые кнопки Code Buttons. 4. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8.
I. Инструменты стоматологические скоблящие: 1. Шпатель Spatula. 2. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 1, 1,0 mm. 3. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 2, 1,5 mm. 4. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 1, 1,0 mm. 5. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 2, 1,5 mm. 6. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM204S. 7. Скейлер пародонтологический серповидный, микро Micro Sickle. 8. Скейлер пародонтологический серповидный, мини Mini Sickle. 9. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM23. 10. Скейлер пародонтологический серповидный, Crane-Kaplan Crane-Kaplan. 11. Скейлер пародонтологический серповидный Mini Kaplan Mini Kaplan. 12. Скейлер пародонтологический серповидный McCall 11A-12A. 13. Скейлер пародонтологический гигиенический Sickle Scaler. 14. Скейлер пародонтологический гигиенический Scaler U15 Towner. 15 .Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Push Scaler from H4 to H5. 16. Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Scaler from H6 to H7. 17. Скейлер пародонтологический для работы на фронтальных и щечных поверхностях Hoe Scaler, anterior. 18. Скейлер пародонтологический для работы на вестибулярных и язычных поверхностях Hoe scaler, lateral. 19. Скейлер пародонтологический для работы на мезиальных и дистальных поверхностях моляров и премоляров Hoe scaler, posterior. 20. Кюрета пародонтологическая МакКол 13С-14С (McCall 13S-14S). 21. Кюрета пародонтологическая Мини МакКол 13С-14С (Mini McCall 13S-14S). 22. Кюрета пародонтологическая ЛМ 15-16 (Curette LM 15-16). 23. Кюрета пародонтологическая МакКол 17-18 (McCall 17-18). 24. Кюрета пародонтологическая МакКол 17С-18С (McCall 17S-18S). 25. Кюрета пародонтологическая Ленджер 1-2 (Langer 1-2). 26. Кюрета пародонтологическая Ленджер 3-4 (Langer 3-4). 27. Кюрета пародонтологическая Ленджер 5-6 (Langer 5-6). 28. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 1-2 (Langer 1-2, mini). 29. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 3-4 (Langer 3-4, mini). 30. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 5-6 (Langer 5-6, mini). 31. Кюрета пародонтологическая Голдмен-Фокс от 3 до 4 (Goldman-Fox from 3 to 4). 32. Кюрета пародонтологическая Коламбия 2Л-2Р (Columbia 2L-2R). 33. Кюрета пародонтологическая Коламбия 4Л-4Р (Columbia 4L-4R). 34. Кюрета пародонтологическая Коламбия 13-14 (Columbia 13-14). 35. Кюрета пародонтологическая специальная LM-Syntette. 36. Кюрета пародонтологическая специальная Кюрета LM-Syntette, mini. 37. Кюрета пародонтологическая для работы в межзубном пространстве Interproximal Curette SV 1-3. 38. Кюрета пародонтологическая для работы в межзубном пространстве Interproximal Curette SV 2-4. 39. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Concavity Diamond File SV 5-6. 40. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Furcation Diamond File SV 7-8. 41. Кюрета пародонтологическая Furcator KS. 42. Кюрета пародонтологическая Грейси 1-2 (Gracey 1-2). 43. Кюрета пародонтологическая Грейси 3-4 (Gracey 3-4). 44. Кюрета пародонтологическая Грейси P3-P4 (Gracey P3-P4). 45. Кюрета пародонтологическая Грейси 5-6 (Gracey 5-6). 46. Кюрета пародонтологическая Грейси 7-8 (Gracey 7-8). 47. Кюрета пародонтологическая Грейси 9-10 (Gracey 9 -10). 48. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-12 (Gracey 11-12, mesial). 49. Кюрета пародонтологическая Грейси 13-14 (Gracey 13 -14, distal). 50. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-16 (Gracey 15-16, mesial). 51. Кюрета пародонтологическая Грейси 17-18 (Gracey 17-18, distal). 52. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 5- 6 (Gracey 5- 6, Macro). 53. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 7- 8 (Gracey 7- 8, Macro). 54. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-12 (Gracey 11-12, Macro). 55. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 13-14 (Gracey 13-14, Macro). 56. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-14 (Gracey 11-14, Macro). 57. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 12-13 (Gracey 12-13, Macro). 58. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 1-2 (Gracey 1-2, Mini). 59. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 7-8 (Gracey 7-8, Mini). 60. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-12 (Gracey 11-12, Mini). 61. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 13-14 (Gracey 13 -14, Mini). 62. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-16 (Gracey 15-16, Mini). 63. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 17-18 (Gracey 17-18, Mini). 64. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-14 (Gracey 11-14). 65. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-14 (Gracey 11-14, mini). 66. Кюрета пародонтологическая Грейси 12-13 (Gracey 12-13). 67. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 12-13 (Gracey 12-13, mini). 68. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-18 (Gracey 15-18). 69. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-18 (Gracey 15-18, mini). 70. Кюрета пародонтологическая Грейси 16-17 (Gracey 16-17). 71. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 16-17 (Gracey 16-17, mini). 72. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 1-2 (Gracey 1-2, rigid). 73. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 7-8 (Gracey 7-8, rigid). 74. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 11-12 (Gracey 11-12, rigid). 75. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 13-14 (Gracey 13-14, rigid). 76. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 15-16 (Gracey 15-16, rigid). 77. Экскаватор ложковый от 1,0 до 1,5 мм (Excavator, Spoon from 1.0 to 1.5 mm). 78. Экскаватор круглый двухугловой от 1,0 до 2,0 мм (Excavator, Round, from 1,0 to 2,0 mm). 79. Экскаватор "Обратный" круглый, от 1,0 до 3,5 мм (Triple-angled Back Action Excavator, from 1,0 to 3,5 mm). 80. Эмалевый нож, дистальный (Gingival Margin Trimmer, 1,2mm, distal). 81. Эмалевый нож, мезиальный (Gingival Margin Trimmer, 1,2mm, mesial). 82. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала с передних поверхностей Excess Remover, anterior. 83. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала, универсальный Excess Remover, universal. 84. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала с боковых поверхностей Excess Remover, posterior. 85. Скальпель CompoKnife HL. 86. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Excess Scaler. 87. Экскаватор для устьев корневых каналов, от 1,0 до 2,0 мм (Root Canal Excavator from 1,0 to 2,0 mm). 88. Апекскаватор эндодонтический от 0,8 до 1,0 мм (Apexcavator GFV from 0,8 to 1,0 mm). II. Принадлежности: 1. Ручка для скальпеля LM-ErgoHold 3 surgical handle. 2. Кодовые кольца Code rings. 3. Кодовые кнопки Code Buttons. 4. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119620
119810
121620
236030
236250
341850
Адрес
LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04693
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
119620; 119810; 121620; 236030; 236250; 341850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы