ФСЗ 2009/04660
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD, SleepСube AUTOADJUST, SleepСube BiLEVEL. II. Принадлежности: 1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow". 2. Увлажнитель воздуха DV5HH. 3. Кислородный адаптор 7353D-601. 4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul). 5. Фильтры воздушные грубой фильтрации. 6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации. 7. Фильтры антибактериальные. 8. Сетевой кабель (переменного тока). 9. Сетевой кабель (постоянного тока). 10. Адаптер постоянного тока. 11. Воздушный шланг (1,8 м). 12. Воздушный шланг (3,0 м). 13. Сумки для транспортировки.
I. Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD, SleepСube AUTOADJUST, SleepСube BiLEVEL. II. Принадлежности: 1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow". 2. Увлажнитель воздуха DV5HH. 3. Кислородный адаптор 7353D-601. 4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul). 5. Фильтры воздушные грубой фильтрации. 6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации. 7. Фильтры антибактериальные. 8. Сетевой кабель (переменного тока). 9. Сетевой кабель (постоянного тока). 10. Адаптер постоянного тока. 11. Воздушный шланг (1,8 м). 12. Воздушный шланг (3,0 м). 13. Сумки для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИНАЙС СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 191023, Санкт-Петербург, ул. Караванная, д. 16, лит. А, пом. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санрайз Медикал ЭйчЭйчДжи, Инк., э дивижн ДэВилбис Хелткеар, США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
-