Г004-00110-00/02910949 | ФСЗ 2009/04636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910949 | ФСЗ 2009/04636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910949
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вакуумные шины с принадлежностями
1.Вакуумная шина для руки ES-10.
2.Вакуумная шина для ноги ES-11.
3.Вакуумная шина с упором для ноги размер "S" ES-12.
4.Вакуумная шина для шеи ES-13.
5.Детская вакуумная шина для руки ES-14.
6.Детская вакуумная шина для ноги ES-15.
7.Вакуумная шина с упором для ноги размер "L" ES-16.
Принадлежности:
1.Ручной вакуумный насос ES-20.
2.Транспортная сумка для шин ES-21.
3.Клапан ES-22.
4.Рюкзак для шин ES-23.
1.Вакуумная шина для руки ES-10.
2.Вакуумная шина для ноги ES-11.
3.Вакуумная шина с упором для ноги размер "S" ES-12.
4.Вакуумная шина для шеи ES-13.
5.Детская вакуумная шина для руки ES-14.
6.Детская вакуумная шина для ноги ES-15.
7.Вакуумная шина с упором для ноги размер "L" ES-16.
Принадлежности:
1.Ручной вакуумный насос ES-20.
2.Транспортная сумка для шин ES-21.
3.Клапан ES-22.
4.Рюкзак для шин ES-23.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EGO Zlin, spol. s r.o. (ЭГО Злин, спол. с р.о.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для оперативной иммобилизации конечностей человека, его грудной клетки и шеи при их сложных переломах и травмах (в условиях транспортирования на догоспитальном этапе)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298730
Адрес
EGO Zlin, spol. s r.o. (ЭГО Злин, спол. с р.о.), U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin, Czech Republic
Документы
Наименование
Вакуумные шины с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04636
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 01.02.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
298730
Файлы
Наименование
Вакуумные шины с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04636
Дата регистрации МИ
08.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2009 по 01.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы