ФСЗ 2009/04625
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
1.AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент (AxSYM BNP Reagent) 2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators) 3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls) 4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk) 5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent) 6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators) 7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk) Организация-изготовитель: Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
1.AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент (AxSYM BNP Reagent) 2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators) 3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls) 4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk) 5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent) 6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators) 7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk) Организация-изготовитель: Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-