ФСЗ 2009/04617
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04617
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04617
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах: 1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. 2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности. 3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. II. Организация-изготовитель: - Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
I. Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах: 1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. 2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности. 3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. II. Организация-изготовитель: - Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223430
Адрес
Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA
Документы
-