Г004-00110-00/02916345 | ФСЗ 2009/04598

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916345 | ФСЗ 2009/04598
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04598
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический XL 200 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Крышка для 20-ти литровой канистры для деионизированной воды. 2. 20-ти литровая канистра для деионизированной воды. 3. Ключ гаечный ST2.9 X13L для канистры для деионизированной воды. 4. Пробка для 20-ти литровой канистры для деионизированной воды. 5. Трубка для водяного фильтра канистры для деионизированной воды. 6. Комплект отвёрток BN 617 M3 x 6 для канистры для деионизированной воды. 7. 25 мкм фильтр для канистры для деионизированной воды. 8. Наклейка "DI WATER" для 20 литровой канистры для деионизированной воды. 9. Адаптер для датчика уровня для канистры для деионизированной воды. 10. Уплотнительное кольцо для адаптера для канистры для деионизированной воды. 11. Пружинное кольцо типа диаметром 16 для канистры для деионизированной воды. 12. Наконечник датчика уровня для канистры для деионизированной воды. 13. Датчик уровня для канистры для деионизированной воды. 14. Трубка сенсора уровня дистиллированной воды для деионизированной воды. 15. Ключ гаечный ST2.9 X13L для канистры для отходов. 16. 20-ти литровая канистра для отходов. 17. Наклейка "WASTE" для 20 литровой канистры для отходов. 18. Адаптер для датчика уровня для канистры для отходов. 19. Уплотнительное кольцо для адаптера для канистры для отходов. 20. Крышка для 20-ти литровой канистры для отходов. 21. Поливинилхлоридная трубка для канистры для отходов. 22. Коленчатая труба для канистры для отходов. 23. Горлышко для коленчатой трубы для канистры для отходов. 24. Пружинное кольцо типа диаметром 16 для канистры для отходов. 25. Наконечник датчика уровня для канистры для отходов. 26. Датчик уровня для канистры для отходов. 27. Трубка сенсора уровня дистиллированной воды для отходов. 28. Комплект отвёрток ST2.9 X13L 2 No.для канистры для био-опасных отходов. 29. Наклейка для канистры для био-опасных отходов. 30. Адаптер для датчика уровня для канистры для био-опасных отходов. 31. Уплотнительное кольцо для адаптера для канистры для био-опасных отходов. 32. Крышка для канистры для био-опасных отходов. 33. 10-ти литровая канистра для био-опасных отходов. 34. Поплавковый датчик для 10 литровой канистры для био-опасных отходов. 35. Наконечник датчика уровня для канистры для био-опасных отходов. 36. Пружинное кольцо для канистры для био-опасных отходов. 37. Трубка датчика уровня жидкости для канистры для био-опасных отходов. 38. 10 литровая канистра для моющего раствора. 39. Колпачок 10 литровой канистры для моющего раствора. 40. Комплект торцевых ключей ST2.9 X13L для канистры для моющего раствора. 41. Силиконовая трубка DIA. 2 X DIA. 4 X 280 LONG для канистры для моющего раствора. 42. Счётчик веса моющий раствора для канистры для моющего раствора. 43. Наклейка для канистры для моющего раствора. 44. Адаптер датчика уровня для канистры для моющего раствора. 45. Уплотнительное кольцо для адаптера для канистры для моющего раствора. 46. Наконечник датчика уровня для канистры для моющего раствора. 47. Трубка датчика уровня жидкости для канистры для моющего раствора. 48. Пружинное кольцо для канистры для моющего раствора. 49. Плавающая основа датчика (RSF56Y100RB) для канистры для моющего раствора. 50. Поддонная установка для реагентов RGT TRAY-XL200. 51. Изоляционный материал крышки отсека для реагентов. 52. Винт с плоской головкой BN 1066 M3 X 12. 53. Винт с плоской головкой BN 1066 M3 X 8. 54. Крышка для трека для реагентов. 55. Пластиковые разделители для трека для реагентов. 56. Трек для образцов (1-30). 57. Верхняя часть трека для образцов. 58. Нижняя часть трека для образцов. 59. Поддон для образцов. 60. Шарообразная ручка карусели для образцов. 61. Ручка трека для образцов. 62. Спейсер для пробирок с образцами. 63. Спейсер для чашечек с образцами. 64. Резиновая манжетка для реакционного трека. 65. Адаптеры для удерживания пробирок в треке. 66. Комплект отверток BN 661 M3 X8 для карусели для образцов. 67. Комплект кабеля от анализатора к компьютеру. 68. Шнур питания 2 pin. 69. Пробирки для образцов с наклейками с бар-кодом. 70. Чашечки для образцов 2 мл. 71. Калибровочная пластина. 72. Трубки для канистры для отходов 1/2" х 11/16". 73. Трубки для канистры для отходов 1/8" x 1/4. 74. Трубки для канистры для био-опасных отходов 1/8" x 1/4. 75. Трубки для канистры для деионизированной воды 1/8" x 1/4. 76. Трубки для канистры для моющего раствора 1/8" x 1/4. 77. Комплект превентивного обслуживания. 78. Осушитель для кювет. 79. Комплект трубок: R-3603 1/16" x 3/16", R-3603 1/16" x 3/16". 80. Комплект трубок для промывающей станции. 81. Комплект силиконовых трубок 6 x 3 мм. 82. Комплект силиконовых трубок 2 х 3мм. 83. Проводящая вставка для лампы. 84. Лампа 12V/20W. 85. Проволочка ПВХ23/36 зеленая 200мм. 86. Уплотнительное изолирующее кольцо M6. 87. Держатель лампы. 88. Набор предохранителей для XL200. 89. Тефлоновый наконечник 500 мкл. 90. Моющая станция. 91. Раскапывающая станция. 92. 25 мкм фильтр. 93. Очиститель игл. 94. Инструкция. 95. Программное обеспечение. 96. Инструкция по установке оборудования. 97. Схема гидравлических потоков анализатора. 98. Моющий раствор для XL200.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трансазиа Био-Медикалс Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
1. Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India. 2. Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, Brno 621 00, Czech Republic.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический XL 200 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04598
Дата регистрации МИ
30.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2009 по 29.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы