Г004-00110-00/04904434 | ФСЗ 2009/04593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04904434 | ФСЗ 2009/04593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04904434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA
Варианты исполнения: I. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA 25%: 1. Щеточка-аппликатор VIALBRUSH от 1 до 50 шт. 2. Салфетка очищающая ENERPEEL PS от1 до 50 шт. 3. Салфетка нейтрализующая ENERPEEL NEU от 1 до 50 шт. 4. Флакон-ампула с раствором (2 мл) от 1 до 50 шт. II. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA strong 40%: 1. Щеточка-аппликатор VIALBRUSH от 1 до 50 шт. 2. Салфетка очищающая ENERPEEL PS от 1 до 50 шт. 3. Салфетка нейтрализующая ENERPEEL NEU от 1 до 50 шт. 4. Флакон-ампула с раствором (2 мл) от 1 до 50 шт.
Варианты исполнения: I. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA 25%: 1. Щеточка-аппликатор VIALBRUSH от 1 до 50 шт. 2. Салфетка очищающая ENERPEEL PS от1 до 50 шт. 3. Салфетка нейтрализующая ENERPEEL NEU от 1 до 50 шт. 4. Флакон-ампула с раствором (2 мл) от 1 до 50 шт. II. Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA strong 40%: 1. Щеточка-аппликатор VIALBRUSH от 1 до 50 шт. 2. Салфетка очищающая ENERPEEL PS от 1 до 50 шт. 3. Салфетка нейтрализующая ENERPEEL NEU от 1 до 50 шт. 4. Флакон-ампула с раствором (2 мл) от 1 до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GENERAL TOPICS S.r.l (ДЖЕНЕРАЛ ТОПИКС С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via E. Fermi, 7 25087 Cunettone di Salo (BS) – Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via E. Fermi, 7 25087 Cunettone di Salo (BS) – Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Действие ENERPEEL ТСА предназначено для коррекции
умеренных и выраженных форм фотоповреждения
кожи, признаков возрастных изменений кожи, рубцов,
поверхностной и смешанной мелазмы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104000
Адрес
GENERAL TOPICS S.r.l (ДЖЕНЕРАЛ ТОПИКС С.р.л.), Localita` Santigaro, 32, S.Felice del Benaco (BS), 25010 Italy
Документы
Наименование
Набор для эксфолиации ENERPEEL TCA (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04593
Дата регистрации МИ
25.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2009 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
104000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы