ФСЗ 2009/04582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04582
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп эндотелиальный SP-3000P с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Держатель салфеток для упора подбородка, пластиковый. 2.Бумажные салфетки для упора подбородка, одноразовые. 3.Предохранитель плавкий. 4.Кабель сетевой. 5.USB кабель. 6.Коробка пластиковая для хранения принадлежностей. 7.Обеспечение программное IMAGEnet на дисковом носителе. 8.Модуль дополнительный к программному обеспечению IMAGEnet на дисковом носителе. 9.Обеспечение программное для подсчета клеток на дисковом носителе. 10.Видеопринтер специальный. 11.Кабель для специального видеопринтера. 12.Чехол пылезащитный. 13.Стол электроподъемный AIT-16. 14.Столешница для электроподъемного стола AIT-16. 15.Стол электроподъемный AIT-500. 16.Столешница для электроподъемного стола AIT-500. 17.Держатель монитора для электроподъемного AIT-500. 18.Держатель системного блока для электроподъемного стола AIT-500. 19.Инструкция пользователя. 20.Обновление программного обеспечения на дисковом носителе. 21.Специальная ксеноновая лампа. 22.Монитор. 23.Плата управления. 24.Процессор. 25.Направляющие.
Принадлежности: 1.Держатель салфеток для упора подбородка, пластиковый. 2.Бумажные салфетки для упора подбородка, одноразовые. 3.Предохранитель плавкий. 4.Кабель сетевой. 5.USB кабель. 6.Коробка пластиковая для хранения принадлежностей. 7.Обеспечение программное IMAGEnet на дисковом носителе. 8.Модуль дополнительный к программному обеспечению IMAGEnet на дисковом носителе. 9.Обеспечение программное для подсчета клеток на дисковом носителе. 10.Видеопринтер специальный. 11.Кабель для специального видеопринтера. 12.Чехол пылезащитный. 13.Стол электроподъемный AIT-16. 14.Столешница для электроподъемного стола AIT-16. 15.Стол электроподъемный AIT-500. 16.Столешница для электроподъемного стола AIT-500. 17.Держатель монитора для электроподъемного AIT-500. 18.Держатель системного блока для электроподъемного стола AIT-500. 19.Инструкция пользователя. 20.Обновление программного обеспечения на дисковом носителе. 21.Специальная ксеноновая лампа. 22.Монитор. 23.Плата управления. 24.Процессор. 25.Направляющие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топкон Корпорэйшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356510
Адрес
Topcon Corporation, 75-1 283,Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы