Г004-00110-00/02920625 | ФСЗ 2009/04567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920625 | ФСЗ 2009/04567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
варианты исполнения:
- FORTUNA 900;
- FORTUNA 1200;
- FORTUNA 1500;
- FORTUNA 1800.
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
варианты исполнения:
- FORTUNA 900;
- FORTUNA 1200;
- FORTUNA 1500;
- FORTUNA 1800.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеспечения стерильности рабочей зоны, максимальной защиты эмбриолога и эмбриона в лаборатории ЭКО
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
UAB Stengel LT, Sodu str. 4, Skaidiskes, LT-13269 Vilnius, Lithuania
Документы
Наименование
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04567
Дата регистрации МИ
18.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
228180
Наименование
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04567
Дата регистрации МИ
18.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2016
Период действия
с 18.04.2016 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
228180
Наименование
Шкаф ламинарно-потоковый модель FORTUNA (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04567
Дата регистрации МИ
18.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2009 по 18.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
228180
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы