ФСЗ 2009/04554
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2009 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04554
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе)
1.Клапан GAV. 2.Клапан paediGAV. 3.Клапан DSV (DUALSWITCH). 4.Клапан MSV (MonoStep). 5.Клапан uniGAV. 6.Клапан proGAV. 7.Клапан miniNAV. 8.Клапан paediSA. 9.Клапан ShuntAssistant. 10.Клапан proSA. 11.Проводник. 12.Дефлектор. 13.Переходник L-образный. 14.Переходник U-образный. 15.Переходник F-образный. 16.Переходник Y-образный. 17.Переходник T-образный . 18.Переходник Х-образный. 19.Переходник. 20.Пробка. 21.Порт для промывки. 22.Порт "бурхолл". 23.Порт для взятия цереброспинальной жидкости. 24.Резервуар "бурхолл". 25.Резервуар для промывки. 26.Катетер перитонеальный. 27.Катетер вентрикулярный . 28.Катетер. 29.Стилет. 30.Инструмент для установки уровня давления. 31.Инструмент для проверки уровня давления. 32.Диск калибровочный. 33.Диск для установки уровня давления. 34.Диск (компас) для проверки уровня давления.
1.Клапан GAV. 2.Клапан paediGAV. 3.Клапан DSV (DUALSWITCH). 4.Клапан MSV (MonoStep). 5.Клапан uniGAV. 6.Клапан proGAV. 7.Клапан miniNAV. 8.Клапан paediSA. 9.Клапан ShuntAssistant. 10.Клапан proSA. 11.Проводник. 12.Дефлектор. 13.Переходник L-образный. 14.Переходник U-образный. 15.Переходник F-образный. 16.Переходник Y-образный. 17.Переходник T-образный . 18.Переходник Х-образный. 19.Переходник. 20.Пробка. 21.Порт для промывки. 22.Порт "бурхолл". 23.Порт для взятия цереброспинальной жидкости. 24.Резервуар "бурхолл". 25.Резервуар для промывки. 26.Катетер перитонеальный. 27.Катетер вентрикулярный . 28.Катетер. 29.Стилет. 30.Инструмент для установки уровня давления. 31.Инструмент для проверки уровня давления. 32.Диск калибровочный. 33.Диск для установки уровня давления. 34.Диск (компас) для проверки уровня давления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135770
164960
165160
234920
324830
324840
327880
327900
135750
164950
254600
288400
Адрес
1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany.
Наименование
Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04554
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138070
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
135770; 164960; 165160; 234920; 324830; 324840; 327880; 327900; 135750; 164950; 254600; 288400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы