Г004-00110-00/02913730 | ФСЗ 2009/04545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913730 | ФСЗ 2009/04545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070
в составе: 1. Адаптер с сетевым кабелем (источник питания). 2. Оптический световод, диаметр 8мм. 3. Защитный экран (фильтр). 4. Одноразовые чехлы для световода - 1 упаковка (20 шт). 5. Подставка (держатель) для лампы. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Адаптер с сетевым кабелем (источник питания). 2. Оптический световод, диаметр 8мм. 3. Защитный экран (фильтр). 4. Одноразовые чехлы для световода - 1 упаковка (20 шт). 5. Подставка (держатель) для лампы. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛДЕНТ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, 69, 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentmate Technology Co., Ltd., (Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
(8-й этаж, № 8-11, Секция 1, улица Чжунсин, район Угу, Новый Тайбэй 24872, Тайвань)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
(8-й этаж, № 8-11, Секция 1, улица Чжунсин, район Угу, Новый Тайбэй 24872, Тайвань)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лампа предназначена для отверждения (полимеризации) светоотверждаемых композитных материалов, используемых в стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Dentmate Technology Co., Ltd., (Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд.), 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan, China
Документы
-
Наименование
Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04545
Дата регистрации МИ
19.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 24.11.2011 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Файлы
Наименование
Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04545
Дата регистрации МИ
19.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2009 по 24.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы