ФСЗ 2009/04541
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04541
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера Millennium MPR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Гамма-камера Millennium MPR: 1.Гентри. 2.Детектор свободного позиционирования. 3.Монитор для станций сбора медицинских данных. 4.Коллиматор специального, общего назначения. 5.Автоматический генератор. II. Принадлежности: 1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений. 3.Станция сбора медицинских данных. 4.Специальный монитор постоянного изображения. 5.Цифровой детектор. 6.Стол для исследований консольной конструкции. 7.Стол для пациента. 8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0. 9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR. 10.Тележка для коллиматора. 11.Прямоугольный жидкостный фантом. 12.Монитор для синхронизации с ЭКГ. 13.Стандартный монитор с кабелем. 14.Специальный принтер. 15.Специальная клавиатура и мышь. 16.Опора для рук пациента при проведении диагностики. 17.Устройство для позиционирования детей. 18.Держатель для головы. 19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи. 20.Фантом для калибровки. 21.Передвижная тележка для рабочей станции. 22.Удлинитель деки стола. 23.Сетевой протокол. 24.Протокол передачи по сети OSI и STR. 25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца. 26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger). 27.Мобильная тележка для хранения. 28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений. 29.Отводящий электрод ЭКГ. 30.Сервисный и монтажный набор инструментов: 30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт. 30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт. 30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник. 30.6.Специальный инструмент для монтажа. 30.7.Измерительные приборы. 31.Система стабилизации напряжения. 32.Аккумулятор. 33.Микросхема и плата. 34.Шнур питания. 35. Инструкция по эксплуатации.
I. Гамма-камера Millennium MPR: 1.Гентри. 2.Детектор свободного позиционирования. 3.Монитор для станций сбора медицинских данных. 4.Коллиматор специального, общего назначения. 5.Автоматический генератор. II. Принадлежности: 1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений. 3.Станция сбора медицинских данных. 4.Специальный монитор постоянного изображения. 5.Цифровой детектор. 6.Стол для исследований консольной конструкции. 7.Стол для пациента. 8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0. 9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR. 10.Тележка для коллиматора. 11.Прямоугольный жидкостный фантом. 12.Монитор для синхронизации с ЭКГ. 13.Стандартный монитор с кабелем. 14.Специальный принтер. 15.Специальная клавиатура и мышь. 16.Опора для рук пациента при проведении диагностики. 17.Устройство для позиционирования детей. 18.Держатель для головы. 19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи. 20.Фантом для калибровки. 21.Передвижная тележка для рабочей станции. 22.Удлинитель деки стола. 23.Сетевой протокол. 24.Протокол передачи по сети OSI и STR. 25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца. 26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger). 27.Мобильная тележка для хранения. 28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений. 29.Отводящий электрод ЭКГ. 30.Сервисный и монтажный набор инструментов: 30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт. 30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт. 30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник. 30.6.Специальный инструмент для монтажа. 30.7.Измерительные приборы. 31.Система стабилизации напряжения. 32.Аккумулятор. 33.Микросхема и плата. 34.Шнур питания. 35. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209240
Адрес
-