ФСЗ 2009/04512
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2019 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи
1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры: 2.0 мм (СН6) х 400 мм. 2.7 мм (СН8) х 400 мм. 3.3 мм (СН10) х 400 мм. 4.0 мм (СН12) х 400 мм. 4.7 мм (СН14) х 400 мм. 5.3 мм (СН16) х 400 мм. 6.0 мм (СН18) х 400 мм. 6.7 мм (СН20) х 400 мм. 7.4 мм (СН22) х 400 мм. 8.0 мм (СН24) х 400 мм. 2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры: 2.0 мм (СН6) х 180 мм. 2.7 мм (СН8) х 180 мм. 3.3 мм (СН10) х 180 мм. 4.0 мм (СН12) х 180 мм. 4.7 мм (СН14) х 180 мм. 5.3 мм (СН16) х 180 мм. 6.0 мм (СН18) х 180 мм. 3. Катетеры, тип Тиманн, размеры: 3.3 мм (СН10) х 400 мм. 4.0 мм (СН12) х 400 мм. 4.7 мм (СН14) х 400 мм. 5.3 мм (СН16) х 400 мм. 6.0 мм (СН18) х 400 мм. 6.7 мм (СН20) х 400 мм.
1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры: 2.0 мм (СН6) х 400 мм. 2.7 мм (СН8) х 400 мм. 3.3 мм (СН10) х 400 мм. 4.0 мм (СН12) х 400 мм. 4.7 мм (СН14) х 400 мм. 5.3 мм (СН16) х 400 мм. 6.0 мм (СН18) х 400 мм. 6.7 мм (СН20) х 400 мм. 7.4 мм (СН22) х 400 мм. 8.0 мм (СН24) х 400 мм. 2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры: 2.0 мм (СН6) х 180 мм. 2.7 мм (СН8) х 180 мм. 3.3 мм (СН10) х 180 мм. 4.0 мм (СН12) х 180 мм. 4.7 мм (СН14) х 180 мм. 5.3 мм (СН16) х 180 мм. 6.0 мм (СН18) х 180 мм. 3. Катетеры, тип Тиманн, размеры: 3.3 мм (СН10) х 400 мм. 4.0 мм (СН12) х 400 мм. 4.7 мм (СН14) х 400 мм. 5.3 мм (СН16) х 400 мм. 6.0 мм (СН18) х 400 мм. 6.7 мм (СН20) х 400 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia
Наименование
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04512
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155670
Наименование
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04512
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155670
Наименование
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04512
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155670
Наименование
Катетеры одноразовые для урологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04512
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155670
Файлы
Наименование
Катетеры одноразовые для урологии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04512
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.06.2009 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы