ФСЗ 2009/04511
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2020 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями
варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив; - прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив; - прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см; - прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn; - ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной нестерильный 750 мл, 35 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см; - прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл, 90 см; - педиатрический, нестерильный 100 мл; Принадлежности: - Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному; - Ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге;
варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив; - прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив; - прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см; - прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn; - ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной нестерильный 750 мл, 35 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см; - прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл, 90 см; - педиатрический, нестерильный 100 мл; Принадлежности: - Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному; - Ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156370
156470
156380
156400
Адрес
ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia; FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus
Наименование
Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04511
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137881
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04511
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137881
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04511
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
156370; 156470; 156380; 156400
Файлы
Наименование
Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04511
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 19.06.2009 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
156370; 156470; 156380; 156400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы