Г004-00110-00/03765591 | ФСЗ 2009/04508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03765591 | ФСЗ 2009/04508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03765591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.1999
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизирующий ликвид
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГОСТНОРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353907, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД НОВОРОССИЙСК, Г НОВОРОССИЙСК, Ш АНАПСКОЕ, Д. 15, ОФИС 112
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Humanchemie GmbH Хуманхеми ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld (Leine), Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hinter dem Kruge 5, D-31061 Alfeld (Leine), Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для профилактики рецидивов кариеса и вторичного кариеса после реставраций для снятия чувствительности дентина при препарировании полости и культи зуба, для защиты пульпы и дентина при пломбировании полостей, покрытии зубов
коронками.
Для десенсибилизации шейки зуба путём глубокого фторирования твёрдой субстанции, для оптимальной локальной профилактики кариеса, для минерального запечатывания фиссур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Humanchemie GmbH Хуманхеми ГмбХ, Hinter dem Kruge 5, 31061 Alfeld (Leine), Germany
Наименование
Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизурующий ликвид
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/681
Дата регистрации МИ
23.08.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.06.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2004 по 08.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Стоматологические материалы для герметизации зубов: эмаль-герметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентин-герметизирующий ликвид
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 99/116
Дата регистрации МИ
23.08.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.1999 по 25.06.2004
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
"Материалы стоматологические для герметизации зубов: эмальгерметизирующий ликвид (глубокий фторид) и дентингерметизирующий ликвид
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04508
Дата регистрации МИ
23.08.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.06.2009 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
121110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы