Г004-00110-00/02925130 | ФСЗ 2009/04482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925130 | ФСЗ 2009/04482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925130
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями
варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный PB400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей. 2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические: - шариковые; - петлевые; - конизационные; - пуговчатые; - игольчатые; - типа "нож"; - типа "лопатка"; - типа "шпатель"; - типа "крючок"; - тип "зонд". 3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические: - типа "зажим"; - типа "ножницы"; - типа "пинцет" (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)). 4. Держатели электродов монополярных. 5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических. 6. Электроды пациента. 7. Кабели для подключения электродов пациента. 8. Эвакуатор дыма. 9. Педали монополярные. 10. Педали биполярные. 11. Тележка для коагулятора HF.
варианты исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный PB400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей. 2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические: - шариковые; - петлевые; - конизационные; - пуговчатые; - игольчатые; - типа "нож"; - типа "лопатка"; - типа "шпатель"; - типа "крючок"; - тип "зонд". 3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические: - типа "зажим"; - типа "ножницы"; - типа "пинцет" (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)). 4. Держатели электродов монополярных. 5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических. 6. Электроды пациента. 7. Кабели для подключения электродов пациента. 8. Эвакуатор дыма. 9. Педали монополярные. 10. Педали биполярные. 11. Тележка для коагулятора HF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, 12489 Berlin, Germany; Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный центр "Астра", 450076, Республика Башкортостан, город Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5. офис 307, 309. 310
Наименование
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04482
Дата регистрации МИ
03.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2009 по 04.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы