ФСЗ 2009/04480
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2010 по 26.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04480
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями
(см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 400, Flex Focus 400 Anesthesia, Flex Focus 700. 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile keyboard Dock for 1202). 2. Сенсорная клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile Touch Dock for 1202). 3. Клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 4. Сенсорная клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 5. Клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 6. Сенсорная клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 7. Проигрыватель DVD RW (UA 1284 DVD RW Drive for 1202). 9. Профессиональный блок 3D (UA 1222 3D Professional for 1202). 10. Блок 3D-изображения (UA 1207 3D Freehand option for 1202). 11. Система Dicom (UA 1206 Dicom option for 1202). 12. Программа для брахитерапии (UA 1226 Variseed option for 1202). 13. Цветное допплеровское картирование (UA 1203 Color Doppler for 1202). 14. Держатель внутриполостного датчика (UA 1294 Endo Transducer Holder for 1202). 15. Крепление держателя внутриполостного датчика (UA 1295 Endo Transducer Holder Mount for 1202). 16. Крепление для принтера (UA 1220 Backpack for 1202). 17. Ножная педаль (UA 1202 Foot switch). 18. Крепление к стене держателя датчика (UA 1204 Wall-mounted Transducer Holder). 19. Транспортный кейс на колесах (UA 1285 Wheeled Transport case for 1202). 20. Гель ультразвуковой (UA 0610 Scanning Gel). 21. Гель ультразвуковой (WQ 0739 Scanning Gel). 22. Стартовый набор для принтера (кабель сетевой для принтера, кабель USB для принтера, Бумага для принтера - 5 рулонов) (UA 4102 Printer Start-up kit for 1202). 23. Черно-белый принтер (EQ 4100 Digital B/W Printer Sony UP-D897). 24. Цветной принтер (EQ 4099 Sony UP-D23MD Digital Color Printer). 25. Бумага для принтера (EQ 4072 Printing paper (Sony UPP-110 HG)). 26. Магнитный колесный двигатель (UA 0513 Magnetic Wheel Mover). 27. Вход для механических датчиков (UA 1255 Single Element Transducers Module for 1202). 28. Функция картинка в картинке (UA 1205 Picture in Picture). 29. Большой транспортный кейс на колесах (UA 1298 Wheeled transport case big). 30. Пульт дистанционного управления (UA 1237 Remote Control). 31. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт. 32. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт. 33. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт. 34. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт. 35. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт. 36. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт. 37. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт. 38. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт. 39. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт. 40. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 41. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт. 42. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт. 43. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт. 44. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт. 45. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт. 46. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт. 47. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1 шт. до 5 шт. 48. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1 шт. до 5 шт. 49. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1 шт. до 5 шт. 50. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1 шт. до 5 шт. 51. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1 шт. до 5 шт. 52. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1 шт. до 5 шт. 53. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1 шт. до 5 шт. 54. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт. 55. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт. 56. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт. 57. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт. 58. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт.
(см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 400, Flex Focus 400 Anesthesia, Flex Focus 700. 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile keyboard Dock for 1202). 2. Сенсорная клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile Touch Dock for 1202). 3. Клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 4. Сенсорная клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 5. Клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 6. Сенсорная клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 7. Проигрыватель DVD RW (UA 1284 DVD RW Drive for 1202). 9. Профессиональный блок 3D (UA 1222 3D Professional for 1202). 10. Блок 3D-изображения (UA 1207 3D Freehand option for 1202). 11. Система Dicom (UA 1206 Dicom option for 1202). 12. Программа для брахитерапии (UA 1226 Variseed option for 1202). 13. Цветное допплеровское картирование (UA 1203 Color Doppler for 1202). 14. Держатель внутриполостного датчика (UA 1294 Endo Transducer Holder for 1202). 15. Крепление держателя внутриполостного датчика (UA 1295 Endo Transducer Holder Mount for 1202). 16. Крепление для принтера (UA 1220 Backpack for 1202). 17. Ножная педаль (UA 1202 Foot switch). 18. Крепление к стене держателя датчика (UA 1204 Wall-mounted Transducer Holder). 19. Транспортный кейс на колесах (UA 1285 Wheeled Transport case for 1202). 20. Гель ультразвуковой (UA 0610 Scanning Gel). 21. Гель ультразвуковой (WQ 0739 Scanning Gel). 22. Стартовый набор для принтера (кабель сетевой для принтера, кабель USB для принтера, Бумага для принтера - 5 рулонов) (UA 4102 Printer Start-up kit for 1202). 23. Черно-белый принтер (EQ 4100 Digital B/W Printer Sony UP-D897). 24. Цветной принтер (EQ 4099 Sony UP-D23MD Digital Color Printer). 25. Бумага для принтера (EQ 4072 Printing paper (Sony UPP-110 HG)). 26. Магнитный колесный двигатель (UA 0513 Magnetic Wheel Mover). 27. Вход для механических датчиков (UA 1255 Single Element Transducers Module for 1202). 28. Функция картинка в картинке (UA 1205 Picture in Picture). 29. Большой транспортный кейс на колесах (UA 1298 Wheeled transport case big). 30. Пульт дистанционного управления (UA 1237 Remote Control). 31. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт. 32. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт. 33. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт. 34. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт. 35. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт. 36. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт. 37. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт. 38. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт. 39. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт. 40. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 41. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт. 42. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт. 43. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт. 44. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт. 45. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт. 46. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт. 47. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1 шт. до 5 шт. 48. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1 шт. до 5 шт. 49. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1 шт. до 5 шт. 50. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1 шт. до 5 шт. 51. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1 шт. до 5 шт. 52. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1 шт. до 5 шт. 53. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1 шт. до 5 шт. 54. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт. 55. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт. 56. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт. 57. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт. 58. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б-К Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями
(см. Приложение на 3 листах)
(см. Приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04480
Дата регистрации МИ
03.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04480
Дата регистрации МИ
03.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2009 по 11.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04480
Дата регистрации МИ
03.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.09.2009 по 05.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы