Г004-00110-00/04138560 | ФСЗ 2009/04467

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138560 | ФСЗ 2009/04467
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сухие питательные среды специального назначения для микробиологии
1. Агар BIGGY (BIGGY Agar). 2. Агар DCLS (DCLS Agar). 3. Агар KF стрептококковый (KF Streptococcal Agar). 4. Агар TCBS (TCBS Agar). 5. Агар TSN (TSN Agar). 6. Агар XLD (XLD Agar ISO 6579). 7. Агар висмут-сульфитный (Bismuth Sulfite Agar (Wilson Blair)). 8. Агар гектоеновый для энтеробактерий (Hektoen Enteric Agar). 9. Агар дезоксихолат-лактозный (Desoxycholate Lactose Agar). 10. Агар дезоксихолат-цитратный (Desoxycholate Citrate Agar (Eur. Pharm.)). 11. Агар для бруцелл (Brucella Agar). 12. Агар Клиглера с железом (Kligler Iron Agar). 13. Агар Левина с метиленовым синим и эозином (Levine Agar (EMB)). 14. Агар МакКонки (MacConkey Agar (Eur. Pharm.)). 15. Агар МакКонки № 2 (MacConkey Agar № 2). 16. Агар МакКонки без кристалвиолета (MacConkey Agar w/o Crystal Violet). 17. Агар МакКонки без кристалвиолета и хлорида натрия (MacConkey Agar w/o Crystal Violet & w/o ClNa). 18. Агар МакКонки с сорбитом (MacConkey Agar w/ Sorbitol). 19. Агар маннит-солевой (Mannitol Salt Agar (MSA) (Chapman Medium USP) (Eur. Pharm.)). 20. Агар микобиотический (Mycobiotic Agar (Fungal Selective Agar)). 21. Агар Рогозы (Rogosa SL Agar). 22. Агар с бенгальским розовым и хлорамфениколом (Rose Bengal Agar w/ Chloramphenicol). 23. Агар с бенгальским розовым, дихлораном и хлорамфениколом (Rose Bengal Agar w/ Dichloran & Chloramphenicol (DRBC Agar)). 24. Агар с бриллиантовым зеленым (Brilliant Green Agar (Eur. Pharm.)). 25. Агар с дезоксихолатом (Desoxycholate Agar). 26. Агар с дихлораном и глицерином (Dichloran Glycerol Agar (DG18)). 27. Агар с желчью и эскулином (Bile Esculin Agar). 28. Агар с желчью, лактозой и фиолетовым красным (Violet Red Bile Agar w/ Lactose ISO 4832). 29. Агар с желчью, эскулином и азидом (Bile Esculin Azide Agar ISO 7899-2). 30. Агар с казеинатом кальция (Calcium Caseinate Agar). 31. Агар с лизином и железом (Lysine Iron Agar). 32. Агар с фенилаланином (Phenylalanine Agar). 33. Агар Сабуро с декстрозой и хлорамфениколом (Sabouraud Dextrose Agar w/ Chloramphenicol). 34. Агар Сабуро с декстрозой, хлорамфениколом и циклогексимидом (Sabouraud Dextrose Agar w/ Chloramphenicol & Cycloheximide). 35. Агар Сальмонелла Шигелла (Salmonella Shigella Agar (SS Agar)). 36. Агар Сальмонелла Шигелла модифицированный (Modified Salmonella Shigella Agar). 37. Агар Симмонса с цитратом (Simmons Citrate Agar). 38. Агар стафилококковый № 110 (Staphylococcus Agar № 110). 39. Агар селективный для энтерококков (Enterococcus Selective Agar (Enterococcosel Agar)). 40. Агар трехсахарный с железом (Triple Sugar Iron Agar (TSI) (Eur. Pharm.)). 41. Агар хромогенный для уропатогенных бактерий (Urinary Tract Infections Chromogenic Agar (UTIC)). 42. Агар хромогенный для выделения Enterobacter Sakazakii (Enterobacter Sakazakii Isolation Chromogenic Agar ISO 22964). 43. Агар хромогенный для сальмонелл (Salmonella Chromogenic Agar). 44. Агар хромогенный MRSA (MRSA Chromogenic Agar). 45. Агар хромогенный TBX (TBX Chromogenic Agar ISO 16649-2). 46. Агар хромогенный для кандид (Candida Chromogenic Agar). 47. Агар Чапмена-Стоуна (Chapman Stone Agar). 48. Бульон для определения лизиндекарбоксилазы (Lysine Decarboxilase Broth ISO 10273). 49. Бульон МакКонки (MacConkey Broth (Eur. Pharm.)). 50. Бульон Мосселя (Mossel EE Broth (Eur. Pharm.)). 51. Бульон Рогозы (Rogosa SL Broth). 52. Бульон селенит-цистиновый (Selenite Cystine Broth). 53. Бульон селективный для энтерококков (Enterococcus Selective Broth (Enterococcosel Broth)). 54. Среда A1 (A1 Medium). 55. Среда MIO (MIO Medium). 56. Среда OF основная (OF Basal Medium). 57. Среда SIM (SIM Medium). 58. Среда индол-нитратная (Indol Nitrate Medium). 59. Среда Кинга A (King A Medium (Pseudomonas P Agar)). 60. Среда Кинга B (King B Medium (Pseudomonas F Agar)). 61. Среда маннит-нитратная для определения подвижности (Mannitol Nitrate Motility Medium). 62. Среда хромогенная для E.coli (E.coli-Coliforms Chromogenic Medium). 63. Транспортная среда Кэри-Блэйра (Cary-Blair Medium). 64. Транспортная среда Стюарта (Stuart Transport Medium). 65. Транспортная среда Эймса без древесного угля (Amies Transport Medium w/o Charcoal). 66. Транспортная среда Эймса с древесным углем (Amies Transport Medium w/ Charcoal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРО-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
176040
208950
213110
217030
288960
269570
270750
304170
Адрес
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Сухие питательные среды специального назначения для микробиологии (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04467
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
152140; 176040; 208950; 213110; 217030; 288960; 269570; 270750; 304170
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы