Г004-00110-00/04138390 | ФСЗ 2009/04465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138390 | ФСЗ 2009/04465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты и добавки к сухим питательным средам для микробиологии
1. Агар бактериологический европейский (European Bacteriological Agar). 2. Агар высокочистый (Purified Agar). 3. Агароза D1 High EEO (Agarose D1 High EEO). 4. Агароза D1 Low EEO (Agarose D1 Low EEO). 5. Агароза D1 Low EEO-GQT (Agarose D1 Low EEO-GQT). 6. Агароза D1 Medium EEO (Agarose D1 Medium EEO). 7. Агароза D2 (Agarose D2). 8. Агароза D5 (Agarose D5). 9. Агароза F.P. DNA (Agarose F.P. DNA). 10. Агароза LM (Agarose LM). 11. Агароза LM GQT (Agarose LM GQT). 12. Агароза LM Sieve (Agarose LM Sieve). 13. Агароза MS-12 (Agarose MS-12). 14. Агароза MS-4 (Agarose MS-4). 15. Агароза MS-6 (Metagel) (Agarose MS-6 (Metagel)). 16. Агароза MS-8 (Agarose MS-8). 17. Агароза Novagel GQT (Agarose Novagel GQT). 18. Декстроза (Dextrose (Glucose)). 19. Добавка CNA для стафилококков и стрептококков (CNA Supplement). 20. Добавка GVPC для легионелл (Legionella GVPC Supplement). 21. Добавка LCAT (LCAT Supplement). 22. Добавка OGA (O.G.A. Supplement). 23. Добавка TTC 1% (TTC 1% Supplement). 24. Добавка VCAT (VCAT Supplement). 25. Добавка VCN (VCN Supplement). 26. Добавка VCNT (VCNT Supplement). 27. Добавка для Bacillus cereus (Bacillus Cereus Supplement). 28. Добавка для Clostridium perfringens (Clostridium Perfringens Supplement (TSC) (D-cycloseryne)). 29. Добавка для аэромонад (Aeromonas Supplement). 30. Добавка для бордетелл (Bordetella Supplement). 31. Добавка для бруцелл (Brucella Supplement). 32. Добавка для иерсиний (CIN Supplement). 33. Добавка для кампилобактерий (Preston Campylobacter Supplement). 34. Добавка для фекальных колиформ (Fecal Coliforms Supplement). 35. Добавка обогатительная (Polyenrichment Supplement). 36. Добавка ростовая для легионелл (Legionella CYE Growth Supplement). 37. Добавка селективная Fraser для листерий (Fraser Listeria Selective Supplement). 38. Добавка селективная Oxford для листерий (Oxford Listeria Selective Supplement). 39. Добавка селективная полу-Fraser для листерий (Half Fraser Listeria Selective Supplement). 40. Добавка хромогенная липазная для листерий (Listeria Chromogenic Lipase C Supplement). 41. Добавка хромогенная селективная для листерий ( Listeria Chromogenic Selective Supplement). 42. Добавка цефокситиновая MRSA (Cefoxitin MRSA Supplement). 43. Желатин питательный (Nutrient Gelatin). 44. Желчные соли № 3 (Bile Salts № 3). 45. Желчь бычья бактериологическая (Bacteriological Ox Bile). 46. Лактоза (Lactose). 47. Мальтоза (Maltose Certified). 48. Пептон бактериологический (Bacteriological Peptone). 49. Пептон желатиновый (Gelatin Peptone). 50. Пептон казеиновый (Casein Peptone). 51. Пептон казеиновый кислотный (Acid Casein Peptone (H)). 52. Пептон мясной (Meat Peptone). 53. Пептон соевый (Soy Peptone). 54. Полипептон (Polypeptone). 55. Реагент Ковача (Kovac's Reagent). 56. Сахароза (Sucrose). 57. Теллурит калия 3,5% (Potassium Tellurite 3.5%). 58. Триптон (Tryptone). 59. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract). 60. Экстракт мясной (Beef Extract). 61. Экстракт солода (Malt Extract). 62. Эмульсия яичного желтка (Egg Yolk Emulsion).
1. Агар бактериологический европейский (European Bacteriological Agar). 2. Агар высокочистый (Purified Agar). 3. Агароза D1 High EEO (Agarose D1 High EEO). 4. Агароза D1 Low EEO (Agarose D1 Low EEO). 5. Агароза D1 Low EEO-GQT (Agarose D1 Low EEO-GQT). 6. Агароза D1 Medium EEO (Agarose D1 Medium EEO). 7. Агароза D2 (Agarose D2). 8. Агароза D5 (Agarose D5). 9. Агароза F.P. DNA (Agarose F.P. DNA). 10. Агароза LM (Agarose LM). 11. Агароза LM GQT (Agarose LM GQT). 12. Агароза LM Sieve (Agarose LM Sieve). 13. Агароза MS-12 (Agarose MS-12). 14. Агароза MS-4 (Agarose MS-4). 15. Агароза MS-6 (Metagel) (Agarose MS-6 (Metagel)). 16. Агароза MS-8 (Agarose MS-8). 17. Агароза Novagel GQT (Agarose Novagel GQT). 18. Декстроза (Dextrose (Glucose)). 19. Добавка CNA для стафилококков и стрептококков (CNA Supplement). 20. Добавка GVPC для легионелл (Legionella GVPC Supplement). 21. Добавка LCAT (LCAT Supplement). 22. Добавка OGA (O.G.A. Supplement). 23. Добавка TTC 1% (TTC 1% Supplement). 24. Добавка VCAT (VCAT Supplement). 25. Добавка VCN (VCN Supplement). 26. Добавка VCNT (VCNT Supplement). 27. Добавка для Bacillus cereus (Bacillus Cereus Supplement). 28. Добавка для Clostridium perfringens (Clostridium Perfringens Supplement (TSC) (D-cycloseryne)). 29. Добавка для аэромонад (Aeromonas Supplement). 30. Добавка для бордетелл (Bordetella Supplement). 31. Добавка для бруцелл (Brucella Supplement). 32. Добавка для иерсиний (CIN Supplement). 33. Добавка для кампилобактерий (Preston Campylobacter Supplement). 34. Добавка для фекальных колиформ (Fecal Coliforms Supplement). 35. Добавка обогатительная (Polyenrichment Supplement). 36. Добавка ростовая для легионелл (Legionella CYE Growth Supplement). 37. Добавка селективная Fraser для листерий (Fraser Listeria Selective Supplement). 38. Добавка селективная Oxford для листерий (Oxford Listeria Selective Supplement). 39. Добавка селективная полу-Fraser для листерий (Half Fraser Listeria Selective Supplement). 40. Добавка хромогенная липазная для листерий (Listeria Chromogenic Lipase C Supplement). 41. Добавка хромогенная селективная для листерий ( Listeria Chromogenic Selective Supplement). 42. Добавка цефокситиновая MRSA (Cefoxitin MRSA Supplement). 43. Желатин питательный (Nutrient Gelatin). 44. Желчные соли № 3 (Bile Salts № 3). 45. Желчь бычья бактериологическая (Bacteriological Ox Bile). 46. Лактоза (Lactose). 47. Мальтоза (Maltose Certified). 48. Пептон бактериологический (Bacteriological Peptone). 49. Пептон желатиновый (Gelatin Peptone). 50. Пептон казеиновый (Casein Peptone). 51. Пептон казеиновый кислотный (Acid Casein Peptone (H)). 52. Пептон мясной (Meat Peptone). 53. Пептон соевый (Soy Peptone). 54. Полипептон (Polypeptone). 55. Реагент Ковача (Kovac's Reagent). 56. Сахароза (Sucrose). 57. Теллурит калия 3,5% (Potassium Tellurite 3.5%). 58. Триптон (Tryptone). 59. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract). 60. Экстракт мясной (Beef Extract). 61. Экстракт солода (Malt Extract). 62. Эмульсия яичного желтка (Egg Yolk Emulsion).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРО-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107620
152140
170600
209880
248760
248880
248910
268510
284050
303240
345790
104040
184860
330860
Адрес
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Документы
Наименование
Компоненты и добавки к сухим питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04465
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
107620; 152140; 170600; 209880; 248760; 248880; 248910; 268510; 284050; 303240; 104040; 184860; 330860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы