ФСЗ 2009/04456

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04456
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04456
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы имплантируемые TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Электрокардиостимуляторы имплантируемые Talos: Talos DR, Talos DR coated, Talos D, Talos D coated, Talos SLR, Talos SLR coated, Talos SR, Talos SR coated, Talos S, Talos S coated. II. Принадлежности: 1. Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые: - Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60; - Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP. 2. Стилеты: S 45, S 53, S 60, S 45-K, S 53-K, S 60-K, S 45-F, S 53-F, S 60-F, S 45-J, S 53-J, S 45-JL, S 53-JL, S75-K OTW, S 85-K OTW, S 75-G OTW, S 85-G OTW, S 65-A, S 65-B, S 65-C, S 65-K, S 75-A, S 75-B, S 75-C, S 75-E, S 75-I, S 75-K. 3. Стилет-интродьюсер SG-UP. 4. Расширитель vein lifter VL. 5. Фиксаторы (lead fixation sleeve): EFH-16, EFH-20, EFH-30, EFH-32, EFH-35, EFH-35C. 6. Ловитель (fixation tool) DH. 7. Адгезив (medical adhesive) SI -8. 8. Силиконовое покрытие (silicone oil) SI2. 9. Ключ с торсиометром (torque wrench) TW. 10. Интродьюсеры: Scout Pro 7 F, Scout Pro 7F Sheath Hook, Scout Pro 7F Sheath Multipurpose Hook, Scout Pro 7F Sheath Amplatz 6.0, Scout Pro Slitter Tool Advanced, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook Right, Scout Pro Guidewire. 11. Программаторы: ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 12. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH). 13. Кабели питания (main cable - NK-xx). 14. Кабели соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E. 15. Адаптеры: PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-3, PA-4, PA-2/PA-3. 16. Клипсы для электродов (еlectrode clip PK). 17. Термобумага (ICS 3000 paper). 18. Магнитный элемент (M50 magnet). 19. Модуль удаленного мониторинга: Cardio Messenger II/M, Cardio Messenger II/L. 20. Блок питания (power supply unit). 21. Зарядное устройство. 22. Кабель питания (power supply cable NK). 23. Кейс (carrying case). 24. Клипс для фиксации (belt clip). III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359, Berlin, Germany; - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210170
210180
Адрес
-
Документы
-