ФСЗ 2009/04453
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2017 по 28.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство Kelo-Cote на основе силикона для рассасывания келоидных и гипертрофических рубцов (гель, спрей)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОКОДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, Россия, Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, Россия, Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдвансд Био-Текнолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Bio-Technologies Inc., 4830 West Kennedy Blvd, Suite 600, Tampa, Florida 33609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Bio-Technologies Inc., 4830 West Kennedy Blvd, Suite 600, Tampa, Florida 33609, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275470
Адрес
Formulated Solutions LLC, 11775 Starkey Road, Largo, Florida 33773, USA
Наименование
Средство Kelo-Cote на основе силикона для рассасывания келоидных и гипертрофических рубцов (гель, спрей)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04453
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия
с 28.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.24.169
Вид
275470
Наименование
Средство Kelo-Cote на основе силикона для рассасывания келоидных и гипертрофических рубцов (гель, спрей)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04453
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2013
Период действия
с 05.11.2013 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Средство KELO-COTE на основе силикона для рассасывания келоидных и гипертрофических рубцов (гель, спрей)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04453
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2009 по 05.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
275470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы