ФСЗ 2009/04447
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских медицинских изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских медицинских изображений, варианты исполнения PlatinumOne, i5, i4DR: 1.Системный блок компьютера 2.Программное обеспечение для захвата и обработки изображений; 3.Блок электроники для сопряжения комплекса с рентгеновским генератором, буки-системой; 4.Плата компьютерная для сопряжения аппаратной части комплекса и программного обеспечения; 5.Видеоплата компьютерная. II. Принадлежности: 1.Цифровая видеокамера. 2.Рентгенооптический преобразователь. 3.Плоскопанельный приемник-детектор рентгеновского излучения. 4.Система линз для соединения цифровой камеры и рентгенооптического преобразователя. 5.Монитор основной. 6.Монитор вспомогательный. 7.Изолирующий трансформатор. 8.Источник бесперебойного питания. 9.Клавиатура компьютерная. 10.Мышь компьютерная.
I. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских медицинских изображений, варианты исполнения PlatinumOne, i5, i4DR: 1.Системный блок компьютера 2.Программное обеспечение для захвата и обработки изображений; 3.Блок электроники для сопряжения комплекса с рентгеновским генератором, буки-системой; 4.Плата компьютерная для сопряжения аппаратной части комплекса и программного обеспечения; 5.Видеоплата компьютерная. II. Принадлежности: 1.Цифровая видеокамера. 2.Рентгенооптический преобразователь. 3.Плоскопанельный приемник-детектор рентгеновского излучения. 4.Система линз для соединения цифровой камеры и рентгенооптического преобразователя. 5.Монитор основной. 6.Монитор вспомогательный. 7.Изолирующий трансформатор. 8.Источник бесперебойного питания. 9.Клавиатура компьютерная. 10.Мышь компьютерная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ИнфиМед, Инк.", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнфиМед, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136200
Адрес
-
Документы