Г004-00110-00/05468460 | ФСЗ 2009/04444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05468460 | ФСЗ 2009/04444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05468460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники для микромоторов STRONG
Наконечники для микромоторов STRONG, в следующих исполнениях: - наконечник прямой стоматологический STRONG AT-II; - наконечник угловой стоматологический кнопочный STRONG ACL(B)-01C.
Наконечники для микромоторов STRONG, в следующих исполнениях: - наконечник прямой стоматологический STRONG AT-II; - наконечник угловой стоматологический кнопочный STRONG ACL(B)-01C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Т-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ 2-Я МОСКОВСКАЯ, Д. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ 2-Я МОСКОВСКАЯ, Д. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саешин пресижин Ко., Лтд.", Республика Корея (SaeShin precision Co., Ltd., Republic of Korea)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
52, Сечон-ро-1-гиль, Даса-эуп, Далсон-гун, Тэгу, Республика Корея (52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
52, Сечон-ро-1-гиль, Даса-эуп, Далсон-гун, Тэгу, Республика Корея (52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники предназначены для закрепления режущих инструментов, используемых в терапевтической и ортопедической стоматологии с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от электрических и пневматических микромоторов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384840
Адрес
"Саешин пресижин Ко., Лтд.", Республика Корея (SaeShin precision Co., Ltd., Republic of Korea), 93-15, Paho-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Наименование
"Наконечники для микромоторов STRONG (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04444
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
256440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы