Г004-00110-00/03792652 | ФСЗ 2009/04443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03792652 | ФСЗ 2009/04443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03792652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER
I. Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER в зависимости от объема: 10, 60, 160. II. Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра 25 л (Canister, 25 l). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer). 7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer). 8. Защитные перчатки (protecting gloves). 9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals). 10. Инструкция пользователя (users manual). 11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60). 12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30). 13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol). 14. Чернила для принтера (Printer ink). 15. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales). 17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software). 18. Бумага для компьютера (Computer log paper). 19. Мерная чашка (Measuring cup).
I. Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER в зависимости от объема: 10, 60, 160. II. Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра 25 л (Canister, 25 l). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer). 7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer). 8. Защитные перчатки (protecting gloves). 9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals). 10. Инструкция пользователя (users manual). 11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60). 12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30). 13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol). 14. Чернила для принтера (Printer ink). 15. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales). 17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software). 18. Бумага для компьютера (Computer log paper). 19. Мерная чашка (Measuring cup).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meteka GmbH (Метека ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER предназначена для дезинфекции потенциально опасных твердых и/или жидких медицинских отходов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
Meteka GmbH (Метека ГмбХ), Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg
Наименование
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04443
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04443
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.06.2009 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
335420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы