Г004-00110-00/04138048 | ФСЗ 2009/04442
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138048 | ФСЗ 2009/04442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический биполярный с принадлежностями
I. Аппарат электрохирургический биполярный, варианты исполнения: 1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060 2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160 II. Принадлежности: 1.Блок для ирригации. 2.Блок для биполярной коагуляции. 3.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 4.Педаль управления ирригацией. 5.Педаль управления коагуляцией. 6.Кабель сетевой. 7.Кабель биполярного электрода. 8.Рукоятка для активации биполярного режима. 9.Кабель соединения аппаратов. 10.Манжета для ирригации. 11.Трубка силиконовая для ирригации. 12.Тележка для аппаратов. 13.Щетка для чистки электродов.
I. Аппарат электрохирургический биполярный, варианты исполнения: 1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060 2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160 II. Принадлежности: 1.Блок для ирригации. 2.Блок для биполярной коагуляции. 3.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 4.Педаль управления ирригацией. 5.Педаль управления коагуляцией. 6.Кабель сетевой. 7.Кабель биполярного электрода. 8.Рукоятка для активации биполярного режима. 9.Кабель соединения аппаратов. 10.Манжета для ирригации. 11.Трубка силиконовая для ирригации. 12.Тележка для аппаратов. 13.Щетка для чистки электродов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
"Эскулап АГ", Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Аппарат электрохирургический биполярный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04442
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2009
Период действия
с 05.06.2009 по 01.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы