Г004-00110-00/02926289 | ФСЗ 2009/04428
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926289 | ФСЗ 2009/04428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape®
в вариантах исполнения: 12 x 17 см; 15 х 20 см; 30 х 20 см; 45 х 20 см; 40 х 35 см; 45 х 50 см; 45 х 65 см; 55 х 80 см; 72 х 88 см.
в вариантах исполнения: 12 x 17 см; 15 х 20 см; 30 х 20 см; 45 х 20 см; 40 х 35 см; 45 х 50 см; 45 х 65 см; 55 х 80 см; 72 х 88 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, комн. 9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, комн. 9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d., Austria; Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, Germany; Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovická ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic; Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d., Austria
Наименование
Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «Раукодрейп инцизная пленка» (Raucodrape incision film)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04428
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2010
Период действия
с 11.05.2010 по 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
260320
Файлы
Наименование
Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «OPRAFLEX» («Опрафлекс»)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04428
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 11.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы