ФСЗ 2009/04416

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04416
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2009 по 24.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка анестезиологическая Felix Dual с принадлежностями (Anaesthesia Workstation Felix Dual) (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Безопасный электронный смеситель O2/N2O/AIR/XENON. 2. Набор из 2 датчиков потока для взрослых. 3. Набор из 2 датчиков потока для детей. 4. Моноблок "Phase 2". 5. Мехи воздухонадувные. 6. Емкость для натронной извести. 7. Монитор медицинский 15-дюймовый вращающийся. 8. Ручной инсуффлятор. 9. Набор для обслуживания. 10. Программное обеспечение Felix (программное обеспечение для технического обслуживания (MAINTIX), диагностические опции, улучшенная ИВЛ). 11. Автоклавируемый ручной контур для взрослых. 12. Автоклавируемый контур пациента для взрослых. 13. Автоклавируемый ручной контур для детей. 14. Автоклавируемый контур пациента для детей. 15. Водоотделитель газоанализатора. 16. Трубки. 17. Зажимы для трубок. 18. 6Х2 силиконовый шланг для подачи свежей дыхательной смеси. 19. Силиконовый дыхательный мешок 3 л. 20. Быстродействующий соединитель для силиконового дыхательного мешка. 21. Клапан Рубена. 22. Силиконовый дыхательный мешок 1,5 л. 23. Клапан Дигби Лея для детей. 24. Перемотка кабеля с фиксатором. 25. Держатель емкости с фильтром аспиратора. 26. Корзина для макролоновой банки с держателем. 27. Держатель баллона. 28. Подставка для дыхательного контура. 29. Кронштейн на операционный стол для фиксации дыхательных шлангов. 30. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX O2, 5м. 31. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX N2O, 5м. 32. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX AIR, 5м. 33. Воздушный фильтр FILTRABLOCK. 34. Испаритель для изофлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC. 35. Испаритель для галотана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC. 36. Испаритель для энфлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC. 37. Испаритель для севорана VAPAL 3 Quick Fill, INTERLOCK/SELECTATEC. 38. Камера для воздухонадувных мехов. 39. Автоклавируемый вспомогательный контур для взрослых. 40. Полисульфонный водоотделитель. 41. Полисульфонный Y-соединитель для взрослых. 42. Полисульфонный изогнутый Y-соединитель с разъемом давления для детей. 43. Промежуточная втулка с разъемом давления. 44. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 900 мм. 45. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 600 мм. 46. Автоклавируемый контур пациента для детей 850 мм. 47. Автоклавируемый контур пациента для детей 600 мм. 48. Алюминиевый соединитель М22ХМ22 для силиконового дыхательного мешка. 49. Силиконовые маски для взрослых. 50. Силиконовые маски для детей. 51. Бактериологические фильтры. 52. Набор для планового годового обслуживания Felix. 53. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix. 54. Набор для планового годового обслуживания моноблока пациента PCU Phase2. 55. Набор для планового трехлетнего обслуживания моноблока пациента PCU Phase2. 56. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix Dual. 57. Газоанализатор ANDROS 4800. 58. Насос для газоанализатора ANDROS 4800. 59. Распределители с электронным управлением. 60. Набор для планового обслуживания насоса газоанализатора Andros 4800. 61. Набор для планового обслуживания газоанализатора Andros 4800. 62. Аккумуляторы. 63. Блок электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ТАЕМА", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
TAEMA, 6 Rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТАЕМА", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TAEMA, 6 Rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Установка анестезиологическая FELIX DUAL с принадлежностями (ANAESTHESIA WORKSTATION FELIX DUAL) (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/04416
Дата регистрации МИ
27.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750