Г004-00110-00/02914675 | ФСЗ 2009/04412

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914675 | ФСЗ 2009/04412
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702 с принадлежностями
I. Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702, варианты исполнения: 1. 5702. 2. 5702 R. 3. 5702 RH. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации центрифуг5702, 5702 R, 5702 RH. 2. Шнур питания. 3. Ключ для ротора. 4. Гайка крепления ротора. 5. Колебательный ротор A-4-38. 6. Бакеты круглые объемом 85 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка. 7. Аэрозоленепроницаемые колпачки к круглым бакетам, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 8. Бакеты прямоугольные объемом 90 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка. 9. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1-1.4 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 10. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 11. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 4-10 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 12. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 9-15 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 13. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп - не более 4 упаковок. 14. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 25 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 15. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 16. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 85 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 17. Прокладки резиновые в адаптеры, 20 шт/уп - не более 4 упаковок. 18. Прокладки резиновые в адаптеры, 16 шт/уп - не более 4 упаковок. 19. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 5-7 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 20. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 9 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 21. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 15 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 22. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 20 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 23. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 25 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 24. Колебательный ротор A-8-17. 25. Адаптеры под пробирки объемом 15 мл в ротор A-8-17, 8 шт/уп - 1 упаковка. 26. Прокладки резиновые в адаптеры, 8 шт/уп - не более 2 упаковок. 27. Ротор угловой F-45-24-11. 28. Крышка к ротору F-45-24-11. 29. Ротор угловой F-45-18-17 Cryo. 30. Крышка к ротору F-45-18-17 Cryo. 31. Адаптеры для криопробирок объемом 1-2 мл, по 6 штук в упаковке - не более 2 упаковок. 32. Адаптеры для пробирок ВЭЖХ, по 18 штук в упаковке - не более 2 упаковок. 33. Ротор угловой F-35-30-17, включая 30 стальных гильз для пробирок 30×15 мл и 20 адаптеров Falcon и 30 резиновых прокладок. 34. Ротор угловой F-35-30-17, включая 10 стальных гильз для пробирок 15 мл и 10 адаптеров Falcon и 10 резиновых прокладок. 35. Стальные гильзы для пробирок объемом 15 мл, 10 шт/уп - не более 3 упаковок. 36. Адаптеры для пробирок объемом 15 мл типа Falcon, 10 шт/уп – до 3 упаковок 37. Прокладки резиновые в адаптеры, 10 шт/уп - не более 3 упаковок. 38. Плавкие предохранители - не более 5 штук. 39. Смазка силиконовая для ротора, 20 мл/уп - не более 2 упаковок. 40. Сертификат производителя. 41. Держатель ключей для ротора в виде пробирки с ручками «Captain Eppi». 42. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 43. Адаптеры для пробирок 0.5 мл и 0.6 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 44. Адаптеры для пробирок 0.4 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 45. Адаптеры для ПЦР пробирок 0.2 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 46. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1.5-2 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 47. Адаптер для пробирок Falcon. 48. Бакет круглый с крышкой. 49. Бакет круглый без крышки. 50. Крышка для бакета. 51. Крышка аэрозоленепроницаемая для бакета. 52. Колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 53. Аэрозоленепроницаемые колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эппендорф АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany. Eppendorf Manufacturing Corporation, 175 Freshwater Blvd., Enfield, CT 06082, USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 5702, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04412
Дата регистрации МИ
03.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2009 по 11.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
260430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.11.2013
Описание
-
Файлы