Г004-00110-00/03277350 | ФСЗ 2009/04396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03277350 | ФСЗ 2009/04396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03277350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сплав стоматологический Kera N
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИ ЦСФД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH («АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изготовление металлического каркаса стоматологической реставрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119470
Адрес
EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH («АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ»), Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы