Г004-00110-00/02917538 | ФСЗ 2009/04386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917538 | ФСЗ 2009/04386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии
1 .Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3. Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius) (вид 181160) 4. Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister) (вид 327760). 5. Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima (вид 327760) 6. Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima) (вид 327760). 7. Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring (вид 111900). 8. Устройства для вазэктомии Vasoview (вид 271800).
1 .Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3. Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius) (вид 181160) 4. Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister) (вид 327760). 5. Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima (вид 327760) 6. Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima) (вид 327760). 7. Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring (вид 111900). 8. Устройства для вазэктомии Vasoview (вид 271800).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145250
146020
153940
329760
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Наименование
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии (Cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04386
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.06.2009 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
111900; 181160; 271800; 327760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы