ФСЗ 2009/04379

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04379
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04379
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)
1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH). 2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K). 3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo). 4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II). 5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes). 6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral). 7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d). 8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG). 9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral). 10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs). 11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1). 12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group). 13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D). 14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II). 15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss). 16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol). 17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom). 18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel). 19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P). 20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P). 21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell). 22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B). 23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О). 24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B). 25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О). 26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan). 27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2). 28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3). 29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)). 30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1). 31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H). 32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M). 33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24). 34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33). 35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260). 36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63). 37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56). 38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9). 39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1). 40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)). 41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)). 42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)). 43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)). 44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)). 45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)). 46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)). 47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)). 48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)). 49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)). 50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya)) 51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE). 52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M). 53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM). 54. Реагент жидкий Микродил (Microdil).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
111920
135210
135220
138090
169220
169250
170670
186650
191380
199800
202980
202990
204210
204270
204280
215170
215180
263710
263720
263740
263770
263780
269380
270200
270210
300600
326710
Адрес
-
Документы