Г004-00110-00/05515781 | ФСЗ 2009/04369

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05515781 | ФСЗ 2009/04369
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05515781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
JNB Предметы индивидуальной защиты пациента и врача
Предметы индивидуальной защиты пациента и врача: 1.JNB Нагрудники - салфетки. 2.JNB Защитные маски. 3.JNB Бахилы. 4.JNB Шапочки. 5.JNB Халаты одноразовые. 6.JNB Чехлы для подголовников кресла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд. / Shanghai Dochem Industries Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suite 201-206, Business Bldg., Lane 359, Shitai Road, Shanghai 200444, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suite 201-206, Business Bldg., Lane 359, Shitai Road, Shanghai 200444, Китай
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
JNB Шапочки: Шапочка одноразовая защитная является важнейшим элементом противоэпидемического режима, который позволяет эффективно предупреждать распространение возбудителей инфекционных болезней в процессе оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи, прежде всего, хирургического характера. Поддержание противоэпидемического режима особенно важно в специализированных инфекционных стационарах, где возбудители инфекционных болезней представляют постоянную угрозу, как для госпитализированных больных, так и для медицинского персонала. Наряду с этим, потенциальная угроза биотеррористических актов и возможность возникновения чрезвычайных ситуаций, связанных с биологическими патогенны ми агентами, определяет необходимость современного материально-технического обеспечения медицинской службы для эффективной и безопасной работы в экстремальных ситуациях. JNB Бахилы: Для обеспечения чистоты. JNB Защитные маски: Маски медицинские применяются в клинической практике для обеспечения фильтрации вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Обеспечивают защиту пациента и медицинский персонал от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. JNB Нагрудники–салфетки: Нагрудники-салфетки применяются в медицинской практике для обеспечения изоляции одежды пациента от слюны, крови и влажных аэрозолей возникающих в процессе проведения стоматологического лечения. JNB Халаты одноразовые: Одноразовый халат является важнейшим элементом противоэпидемического режима, который позволяет эффективно предупреждать распространение возбудителей инфекционных болезней в процессе оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи, прежде всего, хирургического характера. Поддержание противоэпидемического режима особенно важно в специализированных инфекционных стационарах, где возбудители инфекционных болезней представляют постоянную угрозу, как для госпитализированных больных, так и для медицинского персонала. Наряду с этим, потенциальная угроза биотеррористических актов и возможность возникновения чрезвычайных ситуаций, связанных с биологическими патогенны ми агентами, определяет необходимость современного материально-технического обеспечения медицинской службы для эффективной и безопасной работы в экстремальных ситуациях. JNB Чехлы для подголовников кресла: Чехлы для подголовников кресла применяются в медицинской практике для обеспечения гигиенической изоляции головы пациента от подголовника. И защиты кресла от слюны, крови и влажных аэрозолей возникаю щ их в процессе проведения стоматологического лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324740
Адрес
Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд. / Shanghai Dochem Industries Co., Ltd., Suite 705, № 7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Shanghai 200060, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
JNB Предметы индивидуальной защиты пациента и врача (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04369
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы