Г004-00110-00/04138134 | ФСЗ 2009/04364
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138134 | ФСЗ 2009/04364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями
I. Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300). 2.Nelson Delux (GN640). II. Принадлежности: 1.Блок управления аргоном. 2.Блок для ирригации. 3.Блок для биполярной коагуляции. 4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 5.Педаль управления аргоном. 6.Педаль управления ирригацией. 7.Педаль управления коагуляцией. 8.Кабель сетевой. 9.Электрод нейтральный. 10.Ремень для фиксации нейтрального электрода. 11.Кабель нейтрального электрода. 12.Кабель монополярного электрода. 13.Кабель биполярного электрода. 14.Кабель аргонового зонда. 15.Кабель соединения аппаратов. 16.Рукоятка для активации биполярного режима. 17.Рукоятка с кнопками для электродов. 18.Рукоятка без кнопок для электродов. 19.Рукоятка для аргона. 20.Фильтр мембранный. 21.Баллон для аргона. 22.Редуктор. 23.Манжета для ирригации. 24.Шланг силиконовый. 25.Электрод-ланцет. 26.Электрод-нож. 27.Электрод-петля. 28.Электрод-шарик. 29.Электрод-игла. 30.Электрод-крючок. 31.Электрод-пластина. 32.Электрод-ролик. 33.Электрод точечный. 34.Электрод-вилка. 35.Электрод-шпатель. 36.Зонд для аргоновой коагуляции. 37.Тележка для аппаратов. 38.Щетка для чистки электродов.
I. Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300). 2.Nelson Delux (GN640). II. Принадлежности: 1.Блок управления аргоном. 2.Блок для ирригации. 3.Блок для биполярной коагуляции. 4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 5.Педаль управления аргоном. 6.Педаль управления ирригацией. 7.Педаль управления коагуляцией. 8.Кабель сетевой. 9.Электрод нейтральный. 10.Ремень для фиксации нейтрального электрода. 11.Кабель нейтрального электрода. 12.Кабель монополярного электрода. 13.Кабель биполярного электрода. 14.Кабель аргонового зонда. 15.Кабель соединения аппаратов. 16.Рукоятка для активации биполярного режима. 17.Рукоятка с кнопками для электродов. 18.Рукоятка без кнопок для электродов. 19.Рукоятка для аргона. 20.Фильтр мембранный. 21.Баллон для аргона. 22.Редуктор. 23.Манжета для ирригации. 24.Шланг силиконовый. 25.Электрод-ланцет. 26.Электрод-нож. 27.Электрод-петля. 28.Электрод-шарик. 29.Электрод-игла. 30.Электрод-крючок. 31.Электрод-пластина. 32.Электрод-ролик. 33.Электрод точечный. 34.Электрод-вилка. 35.Электрод-шпатель. 36.Зонд для аргоновой коагуляции. 37.Тележка для аппаратов. 38.Щетка для чистки электродов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1383
Дата регистрации МИ
27.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2005 по 25.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04364
Дата регистрации МИ
27.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2009 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы