ФСЗ 2009/04359
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Датчик-флоуметр (Transducer). 2. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 3. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 4. Ручка вращения роликового насоса (Arm Assembly). 5. Температурный датчик (Temperature Probe). 6. Зажим автоматический (Autoclamp System Kit). 7. Датчик уровня (Level Sensor). 8. Направляющие для магистралей (Tubing inserts set). 9. Регулятор окклюзии роликового насоса (Rotator). 10. Сменные подвижные колеса (Retrofit, Swivel rear wheels СРВ). 11. Кабель сетевой (Power cord). 12. Лента крепления датчика уровня (Level Sensor Таре). 13. Резервуар вакуумный (Suction jar). 14. Датчик определения гематокрита и насыщения крови кислородом (Sat/HCT probe). 15. Раздвижная мачта (Extendable mast). 16. Мачта фиксированной длины (Fixed length mast). 17. Ультазвуковой датчик потока (Transonic flow probe). 18. Держатель смесителя газов (Blender Vaporizer Holder). 19. Держатель оксигенатора (Holder). 20. Держатель системы (Resting Heart System (RHS holder)). 21. Держатель угловой (Angled support). 22. Стойка ручного привода насоса (Hand Crank Stand). 23. Белая раздвижная стойка (White extension bracket). 24. Кабель устройства удаления пузырьков воздуха из венозной крови (VARD cable). 25. Вакуумный насос (Vacuum source). 26. Смеситель кислородно-воздушной смеси (Air/Oxygen mixer). 27. Набор сервисный (Allen screw T set). 28. Руководство пользователя. 29. Принтер для аппарата. 30. Бумага для принтера. 31. Модуль компьютерный для обработки данных. 32. Карта памяти (устройство для хранения и передачи информации). 33. Аккумулятор. II. Организация-изготовитель: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.
I. Принадлежности: 1. Датчик-флоуметр (Transducer). 2. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 3. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 4. Ручка вращения роликового насоса (Arm Assembly). 5. Температурный датчик (Temperature Probe). 6. Зажим автоматический (Autoclamp System Kit). 7. Датчик уровня (Level Sensor). 8. Направляющие для магистралей (Tubing inserts set). 9. Регулятор окклюзии роликового насоса (Rotator). 10. Сменные подвижные колеса (Retrofit, Swivel rear wheels СРВ). 11. Кабель сетевой (Power cord). 12. Лента крепления датчика уровня (Level Sensor Таре). 13. Резервуар вакуумный (Suction jar). 14. Датчик определения гематокрита и насыщения крови кислородом (Sat/HCT probe). 15. Раздвижная мачта (Extendable mast). 16. Мачта фиксированной длины (Fixed length mast). 17. Ультазвуковой датчик потока (Transonic flow probe). 18. Держатель смесителя газов (Blender Vaporizer Holder). 19. Держатель оксигенатора (Holder). 20. Держатель системы (Resting Heart System (RHS holder)). 21. Держатель угловой (Angled support). 22. Стойка ручного привода насоса (Hand Crank Stand). 23. Белая раздвижная стойка (White extension bracket). 24. Кабель устройства удаления пузырьков воздуха из венозной крови (VARD cable). 25. Вакуумный насос (Vacuum source). 26. Смеситель кислородно-воздушной смеси (Air/Oxygen mixer). 27. Набор сервисный (Allen screw T set). 28. Руководство пользователя. 29. Принтер для аппарата. 30. Бумага для принтера. 31. Модуль компьютерный для обработки данных. 32. Карта памяти (устройство для хранения и передачи информации). 33. Аккумулятор. II. Организация-изготовитель: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ранд С.р.л.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191810
Адрес
-