Г004-00110-00/02911532 | ФСЗ 2009/04345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911532 | ФСЗ 2009/04345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные, с принадлежностями
I. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения: - Freeze-tag. - Mini-tag. - Q-tag Quad. - Q-tag Quad R. - Q-tag 2 plus. - Q-tag 2R plus. - Q-tag CLm. - Q-tag CLm R. - Q-tag CLm doc. - Q-tag CLm doc RF. - Q-tag CLm doc Wireless. - Q-tag CLm doc R. - Q-tag CLm doc R RF. - Q-tag CLm doc R Wireless. - Fridge-tag. - Fridge-tag 2. - Fridge-tag 2 RF. - Fridge-tag 2 Wireless. - Fridge-tag 2 R. - Fridge-tag 2 R RF. - Fridge-tag 2 R Wireless. II. Принадлежности: 1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle. 2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer. 3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager. 4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager. 5. Выносной датчик - External probe. 6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway. 7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway. 8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual. 9. Контрольная карточка - Control card. 10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
I. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения: - Freeze-tag. - Mini-tag. - Q-tag Quad. - Q-tag Quad R. - Q-tag 2 plus. - Q-tag 2R plus. - Q-tag CLm. - Q-tag CLm R. - Q-tag CLm doc. - Q-tag CLm doc RF. - Q-tag CLm doc Wireless. - Q-tag CLm doc R. - Q-tag CLm doc R RF. - Q-tag CLm doc R Wireless. - Fridge-tag. - Fridge-tag 2. - Fridge-tag 2 RF. - Fridge-tag 2 Wireless. - Fridge-tag 2 R. - Fridge-tag 2 R RF. - Fridge-tag 2 R Wireless. II. Принадлежности: 1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle. 2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer. 3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager. 4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager. 5. Выносной датчик - External probe. 6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway. 7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway. 8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual. 9. Контрольная карточка - Control card. 10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕРЛИНГЕР и КО.АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361930
Адрес
Q-tag AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
ESCATEC Electronics Sdn. Bhd., Plot 288, Free Industrial Zone III, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Наименование
Датчики температурные (индикаторы) Q-TAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04345
Дата регистрации МИ
22.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2009 по 25.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
323360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2013
Описание
-
Файлы