ФСЗ 2009/04337
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование беспроводной телеметрии CONEXUS для электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Оборудование беспроводной телеметрии Conexus для электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов: - устройство визуализации сигналов Carelink (Carelink Monitor); - активатор Conexus (Conexus Activator); - помощник пациента InCheck (InCheck Patient Assistant). 2. Принадлежности: - программное обеспечение; - чехол; - элементы питания (батарейки); - сетевой адаптер; - эксплуатационная документация. 3. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI, Road 149, km. 56.3, Villalba PR 00766, USA.
1. Оборудование беспроводной телеметрии Conexus для электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов: - устройство визуализации сигналов Carelink (Carelink Monitor); - активатор Conexus (Conexus Activator); - помощник пациента InCheck (InCheck Patient Assistant). 2. Принадлежности: - программное обеспечение; - чехол; - элементы питания (батарейки); - сетевой адаптер; - эксплуатационная документация. 3. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI, Road 149, km. 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDTRONIC INC., 710 MEDTRONIC PARKWAY N.E., MINNEAPOLIS, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125110
Адрес
-