Г004-00110-00/02914767 | ФСЗ 2009/04309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914767 | ФСЗ 2009/04309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Vacutest для взятия крови
I. Система Vacutest для взятия крови: 1. Иглы (Multidrawing Needles). 2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder). 3. Луер Адаптер (Luer Adapter). 4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives). 5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes). 6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives tubes). 7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED RACK).
I. Система Vacutest для взятия крови: 1. Иглы (Multidrawing Needles). 2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder). 3. Луер Адаптер (Luer Adapter). 4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives). 5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes). 6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives tubes). 7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED RACK).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
Адрес
VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy; ROLL S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy; MEUS s.r.l., Via Leonardo da Vinci, 24B-26, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
Документы
Наименование
Система Vacutest для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04309
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.08.2010 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
144150
Файлы
Наименование
"Система VACUTEST для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04309
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.05.2009 по 10.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы