ФСЗ 2009/04308
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.03.2011 по 25.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
I. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения: 1. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Lite однократного применения (28 G, 1.5 мм игла). 2. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла). 3. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие). 4. Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие). 5. Ланцет (скарификатор) Prolance Max Flow однократного применения (1,6 мм лезвие). 6. Ланцет (скарификатор) Prolance High Flow однократного применения (18 G, 1.8 мм игла). 7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла). 8. Ланцет (скарификатор) Prolance Low Flow однократного применения (25 G, 1.4 мм игла). 9. Ланцет (скарификатор) Prolance Micro Flow однократного применения (28 G, 1.6 мм игла). II. Организации-изготовители: - HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland. - HTL-STREFA S.A., 7 Adamówek St., 95-035 Ozorków, Poland.
I. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения: 1. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Lite однократного применения (28 G, 1.5 мм игла). 2. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла). 3. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие). 4. Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие). 5. Ланцет (скарификатор) Prolance Max Flow однократного применения (1,6 мм лезвие). 6. Ланцет (скарификатор) Prolance High Flow однократного применения (18 G, 1.8 мм игла). 7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла). 8. Ланцет (скарификатор) Prolance Low Flow однократного применения (25 G, 1.4 мм игла). 9. Ланцет (скарификатор) Prolance Micro Flow однократного применения (28 G, 1.6 мм игла). II. Организации-изготовители: - HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland. - HTL-STREFA S.A., 7 Adamówek St., 95-035 Ozorków, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ХТ Ланцет Сп. з о.о.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
-
Наименование
Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04308
Дата регистрации МИ
14.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2017
Период действия
с 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
329430
Наименование
Ланцет (скарификатор) ACTI-LANCE однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04308
Дата регистрации МИ
14.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2009 по 09.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы