ФСЗ 2009/04297
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2009 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04297
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид» (MICROSPEED) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид" (Microspeed), варианты исполнения: 1."Микроспид уни" (Microspeed uni). 2."Микроспид артро" (Microspeed arthro). II.Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 3. Кабель для мотора, без рукоятки. 4. Кабель для мотора, c рукояткой. 5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni). 6. Защитный экран. 7. Держатель бутылки. 8. Держатель для кабеля. 9. Держатель для мотора. 10. Держатель для поддона. 11. Салфетка специальная. 12. Распылитель. 13. Штатив. 14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 15. Ирригационный шланг. 16. Зажим для ирригационного шланга. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 20. Ключ для установки. 21. Поддон сетчатый. 22. Крышка поддона. 23 Адаптер для масла.
I.Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид" (Microspeed), варианты исполнения: 1."Микроспид уни" (Microspeed uni). 2."Микроспид артро" (Microspeed arthro). II.Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 3. Кабель для мотора, без рукоятки. 4. Кабель для мотора, c рукояткой. 5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni). 6. Защитный экран. 7. Держатель бутылки. 8. Держатель для кабеля. 9. Держатель для мотора. 10. Держатель для поддона. 11. Салфетка специальная. 12. Распылитель. 13. Штатив. 14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 15. Ирригационный шланг. 16. Зажим для ирригационного шланга. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 20. Ключ для установки. 21. Поддон сетчатый. 22. Крышка поддона. 23 Адаптер для масла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Наименование
Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид» (MICROSPEED) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04297
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.129
Вид
256530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы