Г004-00110-00/02929906 | ФСЗ 2009/04296

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929906 | ФСЗ 2009/04296
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
1.Троакар. 2.Троакар гибкий. 3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии. 4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе. 5.Тубус внешний для операционной гистероскопии. 6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии. 7.Тубус внешний резектоскопа. 8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии. 9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии. 10.Тубус внутренний резектоскопа. 11.Мостик гистероскопический. 12.Тубус артроскопический. 13.Тубус для цистоскопии. 14.Тубус троакара. 15.Рабочий элемент пассивный. 16.Рабочий элемент активный. 17.Троакар дренажный для артроскопии. 18.Направитель для артроскопии. 19.Конус троакара. 20.Обтуратор. 21.Клапан. 22.Клапан-механизм стандартный. 23.Клапан лепестковый силиконовый. 24.Клапан-механизм с ручным открытием. 25.Кольцо маркировочное. 26.Кольцо с краником. 27.Кольцо для инсуффляции. 28.Кольцо. 29.Краник. 30.Переходник-гильза. 31.Колпачок-переходник. 32.Переходник. 33.Колпачок. 34.Дилататор. 35.Направитель. 36.Рукоятка. 37.Педаль для ирригации и аспирации. 38.Шланг силиконовый. 39.Зажим захватывающий эндоскопический. 40.Зажим диссекционный эндоскопический. 41.Зажим сосудистый эндоскопический. 42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии. 43.Зажим для холангиографии. 44.Ножницы эндоскопические. 45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии. 46.Иглодержатель эндоскопический. 47.Щипцы биопсийные эндоскопические. 48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии. 49.Щипцы для бронхоскопии. 50.Клипаппликатор эндоскопический. 51.Рукоятка для электродов. 52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка. 53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка. 54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка. 55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка. 56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка. 57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка. 58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка. 59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка. 60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка. 61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка. 62.Выкусыватель для артроскопии. 63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка. 64.Крючок эндоскопический. 65.Расширитель эндоскопический. 66.Диссектор эндоскопический. 67.Элеватор эндоскопический. 68.Шпатель эндоскопический. 69.Направитель узла. 70.Винт миомный. 71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны. 72.Тубус изолированный внешний. 73.Гильза защитная. 74.Щипцы расширяющие защитные. 75.Картридж для СО2. 76.Держатель ноги для артроскопии. 77.Ремень для фиксации. 78.Подушка для фиксации. 79.Рукоятка. 80.Колесико поворотное. 81.Контейнер пластиковый для удаления тканей. 82.Игла для пункции эндоскопическая. 83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая. 84.Зонд эндоскопический. 85.Морцеллятор ручной. 86.Тубус режущий. 87.Маточный манипулятор. 88.Зонд - насадка манипулятора. 89.Держатель эндоскопических инструментов. 90.Фиксатор оптик. 91.Фиксатор троакаров. 92.Вставка защитная. 93.Держатель NeuroPilot. 94.Держатель EndoFreeze. 95.Опора для подвисной ларингоскопии. Принадлежности: 1.Тяга соединительная. 2.Щетка для чистки инструментов. 3.Адаптер для промывки. 4.Вставки силиконовые для инструментов. 5.Гайка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943000
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101370
110220
111940
144390
144420
144490
149750
168130
179080
179530
181380
181450
187610
209300
260160
262100
263100
267920
268090
268440
268500
269930
282790
283030
294130
294840
324860
325880
327920
331450
331840
331920
333250
345410
354150
359340
372340
373170
110380
144380
162350
162390
219820
267900
268720
279640
282980
321620
341100
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Aesculap Chifa Sp. z o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04296
Дата регистрации МИ
27.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.139
Вид
219820
Наименование
Инструменты для эндоскопии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1392
Дата регистрации МИ
27.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2005 по 14.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04296
Дата регистрации МИ
27.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2009
Период действия
с 14.05.2009 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
105160; 111940; 123680; 144410; 144490; 147830; 149750; 168130; 178040; 179080; 179530; 179750; 181450; 182650; 187330; 209300; 241230; 245510; 260180; 262170; 268040; 268670; 269930; 271570; 282790; 283030; 294130; 317830; 324860; 327920; 331450; 110380; 144360; 162390; 181910; 268240; 268720; 279640; 282980; 296720
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы