ФСЗ 2009/04293
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04293
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрический блок управления моторный для травматологии, ортопедии и нейрохирургии «ЭЛАН» (ELAN) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Электрический блок управления моторный для травматологии, ортопедии и нейрохирургии "ЭЛАН" (Elan), варианты исполнения: 1."ЭЛАН И СИ" (Elan EC). 2."ЭЛАН И СИ с ирригацией" (Elan EC with irrigation). II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 2. Микро-привод. 4. Макро-привод. 5. Мини-привод. 6. Копка регулятора. 7. Защитный экран. 8. Держатель бутылки. 9. Держатель для кабеля. 10. Держатель для мотора. 11. Держатель для поддона. 12. Кольцо магнитное, для микро-привода. 13. Инструмент для установки магнитного кольца на микро-привод. 14. Салфетка специальная. 15. Штатив. 16. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 17. Ирригационный шланг. 18. Зажим для ирригационного шланга. 19. Игла ирригационная. 20. Распылитель. 21. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 22. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 23. Адаптер с автоматической фиксацией римера. 24. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 25. Ключ для установки. 26. Инструмент для чистки фиксатора лезвия. 27. Адаптер для масла. 28. Поддон сетчатый.
I.Электрический блок управления моторный для травматологии, ортопедии и нейрохирургии "ЭЛАН" (Elan), варианты исполнения: 1."ЭЛАН И СИ" (Elan EC). 2."ЭЛАН И СИ с ирригацией" (Elan EC with irrigation). II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 2. Микро-привод. 4. Макро-привод. 5. Мини-привод. 6. Копка регулятора. 7. Защитный экран. 8. Держатель бутылки. 9. Держатель для кабеля. 10. Держатель для мотора. 11. Держатель для поддона. 12. Кольцо магнитное, для микро-привода. 13. Инструмент для установки магнитного кольца на микро-привод. 14. Салфетка специальная. 15. Штатив. 16. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 17. Ирригационный шланг. 18. Зажим для ирригационного шланга. 19. Игла ирригационная. 20. Распылитель. 21. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 22. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 23. Адаптер с автоматической фиксацией римера. 24. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 25. Ключ для установки. 26. Инструмент для чистки фиксатора лезвия. 27. Адаптер для масла. 28. Поддон сетчатый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
-
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы