Г004-00110-00/02918115 | ФСЗ 2009/04278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918115 | ФСЗ 2009/04278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni
варианты исполнения: 1. seni ACTIVE, в размерах: - small (1), - medium (2), - large (3), - extra large (4); 2. seni ACTIVE PLUS, в размерах: - small (1), - medium (2), - large (3), - extra large (4); 3. seni ACTIVE NORMAL, в размерах: - small (1); - medium (2); - large (3); - extra large (4). 4. seni ACTIVE BASIC в размерах: - medium (2); - large (3); - extra large (4).
варианты исполнения: 1. seni ACTIVE, в размерах: - small (1), - medium (2), - large (3), - extra large (4); 2. seni ACTIVE PLUS, в размерах: - small (1), - medium (2), - large (3), - extra large (4); 3. seni ACTIVE NORMAL, в размерах: - small (1); - medium (2); - large (3); - extra large (4). 4. seni ACTIVE BASIC в размерах: - medium (2); - large (3); - extra large (4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЗМО С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego, 20/26, Polska
Наименование
Трусы впитывающие для взрослых для средней и тяжёлой степени недержания под товарным знаком seni
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04278
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
233900
Наименование
Трусы впитывающие для взрослых, страдающих недержанием, под товарным знаком seni: seni ACTIVE, seni ACTIVE PLUS, seni ACTIVE NORMAL, seni ACTIVE BASIC в размерах: small, medium, large, extra large
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04278
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2011
Период действия
с 25.02.2011 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
233730
Файлы
Наименование
"Трусики впитывающие для взрослых товарного знака seni: seni ACTIVE, seni ACTIVE PLUS в размерах: small, medium, large, extra large
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04278
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 25.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы