ФСЗ 2009/04276

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04276
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04276
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для недоношенных новорожденных LULLABY XP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инкубатор для недоношенных новорожденных Lullaby XP: 1. Устройство с дисплеем, панелью управления, нагревательным элементом и кабелем подключения. 2. Дополнительный внутренний прозрачный отсек (двойные стенки). 3. Колпак. 4. Люки. 5. Стойка на колесах с индивидуальными тормозами. 6. Резервуар для воды с показателем уровня воды. 7. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Шкафчики для хранения с выдвижными полками. 2. Уплотняющие браслеты (для окошек). 3. Защитный обод инкубатора. 4. Мониторные полки. 5. Инфузионная стойка. 6. Встроенные электронные весы. 7. Матрац. 8. Лоток для рентгенкассеты. 9. Модуль контроля влажности. 10. Модуль сервоконтроля влажности с датчиком влажности. 11. Модуль контроля температуры воздуха. 12. Модуль сервокислорода. 13. Резервуар увлажнителя с акриловой крышкой. 14. Ручка пассивного контроля влажности. 15. Кислородный монитор с датчиком контроля. 16. Газосмесительный блок с вентилятором и линией подвода проводов. 17. Одноразовый температурный датчик (10 штук в упаковке). 18. Многоразовый температурный датчик. 19. Теплоотражающий пластырь датчика (50 штук в упаковке). 20. Датчик воздуха. 21. Вентилятор. 22. Фильтры. 23. Штатив. 24. Предохранители. 25. Крепежные зажимы. 26. Провод питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S.
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Документы
-