Г004-00110-00/02926487 | ФСЗ 2009/04260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926487 | ФСЗ 2009/04260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для мобильной эндоскопической стойки TESSYS
1.Крючки-пробники. 2.Кусачки. 3.Зажимы. 4.Расширители. 5.Направители. 6.Канюли. 7.Молоток. 8.Фрезы. 9.Троакар. 10.Обтуратор. 11.Элеватор. 12.Перфоратор. 13.Измерительная линейка. 14.Шприц. 15.Граспер. 16.Ножницы. 17.Пинцет. 18.Шило. 19.Очистительная проволока. 20.Лотки. 21.Шахта с обтураторами. 22.Артроскопы. 23.Фораминоскопы. 24.Лапароскопы. 25.Иглы.
1.Крючки-пробники. 2.Кусачки. 3.Зажимы. 4.Расширители. 5.Направители. 6.Канюли. 7.Молоток. 8.Фрезы. 9.Троакар. 10.Обтуратор. 11.Элеватор. 12.Перфоратор. 13.Измерительная линейка. 14.Шприц. 15.Граспер. 16.Ножницы. 17.Пинцет. 18.Шило. 19.Очистительная проволока. 20.Лотки. 21.Шахта с обтураторами. 22.Артроскопы. 23.Фораминоскопы. 24.Лапароскопы. 25.Иглы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГОСПИТАЛЬ-ИНТЕНСИВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, УЛ НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14, КОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, УЛ НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14, КОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джоймакс ГмбХ" (Joimax GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstrabe 41, RaumFabrik 61 , 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstrabe 41, RaumFabrik 61 , 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты медицинские для мобильной эндоскопической стойки TESSYS предназначены для выполнения эндоскопических операций с использованием стойки TESSYS производства "Джоймакс ГмбХ", Германия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282790
Адрес
"Джоймакс ГмбХ" (Joimax GmbH), Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Документы
Наименование
Инструменты медицинские для мобильной эндоскопической стойки TESSYS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04260
Дата регистрации МИ
04.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926487
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2020
Период действия
с 14.12.2020 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
282790
Наименование
Инструменты медицинские для мобильной эндоскопической стойки TESSYS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04260
Дата регистрации МИ
04.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2009 по 14.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
282790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы