Г004-00110-00/04137952 | ФСЗ 2009/04240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137952 | ФСЗ 2009/04240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерц Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антеис С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Anteis S.A., Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Документы
Наименование
Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04240
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 24.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Имплантат для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО ИНТЕНС» (BELOTERO INTENSE) в шприце объемом 1 мл с двумя иглами 27 G 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04240
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2009 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы