ФСЗ 2009/04239
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2019 по 20.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями
Принадлежности: 1. Настенное крепление Pentamix 3. 2. Плунжерные диски Pentamix (не более 100 шт.).
Принадлежности: 1. Настенное крепление Pentamix 3. 2. Плунжерные диски Pentamix (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Наименование
Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04239
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.11.110
Вид
120270
Наименование
Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04239
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.11.000
Вид
120270
Наименование
Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04239
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2017
Период действия
с 25.04.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
120270
Наименование
Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04239
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
120270
Файлы
Наименование
Аппарат PENTAMIX 3 для автоматического смешивания оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04239
Дата регистрации МИ
07.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.05.2009 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы