Г004-00110-00/04143154 | ФСЗ 2009/04232
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04143154 | ФСЗ 2009/04232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04143154
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями
Принадлежности:
1. Трансформатор.
2. Защитный кабель.
3. Кабель USB.
4. Кабель силовой с разъемом.
5. Устройство автоматического позиционирования.
6. Устройство тестирования.
7. Устройство тестирования.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Подбородник.
10. Приборный стол.
11. Переднее кольцо.
12. Блок головного упора.
13. Рукоятки.
14. Джойстик.
15. Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации.
16. Принтер специальный.
17. Монитор специальный.
Принадлежности:
1. Трансформатор.
2. Защитный кабель.
3. Кабель USB.
4. Кабель силовой с разъемом.
5. Устройство автоматического позиционирования.
6. Устройство тестирования.
7. Устройство тестирования.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Подбородник.
10. Приборный стол.
11. Переднее кольцо.
12. Блок головного упора.
13. Рукоятки.
14. Джойстик.
15. Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации.
16. Принтер специальный.
17. Монитор специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
LENSTAR LS 900 является прибором для измерения аксиальных размеров и передней камеры глаза человека, который может также определять, какие интраокулярные линзы (ИОЛ) подойдут обследуемому пациенту.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ), Haag-Streit Ag, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Документы
Наименование
Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04232
Дата регистрации МИ
28.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2009 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
136900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы