ФСЗ 2009/04215
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2009 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой MATCH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой цифровой Match, исполнения: MA2T80-V, MA2T70-V, MA1T70-V. II. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки. 3. Футляр. 4. Цветные маркеры. 5. Футляр-кошелек. 6. Пластиковый штырь. 7. Салфетка. 8. Щетка. 9. Детский рожок. 10. Крышка на регулятор громкости. 11. Разъем для программирования. 12. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров. III. Организации-изготовители: 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 9, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Danmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
I. Аппарат слуховой цифровой Match, исполнения: MA2T80-V, MA2T70-V, MA1T70-V. II. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки. 3. Футляр. 4. Цветные маркеры. 5. Футляр-кошелек. 6. Пластиковый штырь. 7. Салфетка. 8. Щетка. 9. Детский рожок. 10. Крышка на регулятор громкости. 11. Разъем для программирования. 12. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров. III. Организации-изготовители: 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 9, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Danmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Match с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04215
Дата регистрации МИ
28.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Match с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04215
Дата регистрации МИ
28.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы